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Medtronic solicita el páncreas artificial PMA
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Medtronic ha archivado para la aprobación de los E.E.U.U. FDA de su bomba de la insulina de MiniMed 670G.
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La bomba de la insulina de MiniMed 670G, que su fabricante Medtronic considera como el primer híbrido del mundo, páncreas artificial a circuito cerrado, ahora tiene una solicitud presentada antes del FDA, un portavoz de Medtronic confirma.
Experto de los funcionarios de Medtronic un acto de FDA dentro de un año, informes de Bloomberg.
“Somos satisfecho nosotros estamos haciendo progreso hacia traer esta tecnología significativa a la gente con diabetes en el país,” dice al portavoz Janet Kim de Medtronic.
El CEO Omar Ishrak de la compañía tenía ya dicho los analistas que un uso fue esperado antes de finales de 2016.
El 670G marca el cuarto de seis etapas que Medtronic va a través a desarrollar cuál ha sido un santo grial para los dispositivos de la diabetes por décadas: un sistema de bomba casi totalmente automático de la insulina del “circuito cerrado” que elimina la prueba de la glucosa y los ajustes constantes de la insulina a que van los pacientes de la diabetes actualmente a través.
Medtronic ha sido jactancia de un estudio paciente 124 que encontró que el 670G aumentó al periodo de pacientes del tiempo estaba en la gama deseada de la glucosa en sangre, sin ningunas complicaciones severas, según un informe en Star Tribune de Minneapolis.
El tratamiento de la diabetes es una parte cada vez más importante para Medtronic. Las ventas del grupo de la diabetes estaban encima del 10% durante el 29 de abril terminado cuarto, conducido en gran parte por las ventas de la bomba de la insulina de MiniMed 640G fuera de los Estados Unidos. Las ventas de la bomba de la insulina totales crecieron por más el de 30% fuera de los E.E.U.U.