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¿La cuota de mercado del St. Jude Medical del dren del problema del agotamiento de la batería de la voluntad?

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El St. Jude Medical ha anunciado un problema con el agotamiento prematuro de la batería para algunos de sus dispositivos cardiacos de alto voltaje. ¿Qué este revés significará para la cuota del mercado de la compañía y la adquisición en curso de Abbott?

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Han notificado a los médicos y a los pacientes sobre un problema mortal con el agotamiento prematuro de la batería en un poco de St. Jude Medical ICDs y el CRT-Ds. Las baterías drenadas han llevado a una ausencia de terapia de la desfibrilación que se asocia a dos muertes pacientes.

En una letra del 11 de octubre a los médicos, la compañía explicó que el material del litio en las baterías del dispositivo puede formar racimos y si esos racimos conectan la pieza del cátodo y del ánodo de la batería, él puede cortocircuitar la batería. Las pruebas de estos racimos del litio fueron encontradas en 841 dispositivos vueltos a St. Jude Medical para el agotamiento prematuro de la batería y 46 de éstos mostraron el enlace entre el cátodo y el ánodo, según el lanzamiento. El problema del racimo del litio es raro, observado hasta ahora en 841 dispositivos fuera de 398.740 totales vendió, o de 0,21%.

“Estamos entrando en contacto con a médicos para proporcionar los detalles con respecto a riesgo y las recomendaciones pacientes de la gestión porque el agotamiento prematuro de la batería se ha observado para ocurrir dentro de días,” la compañía indicó en su letra a los doctores.

El consultivo worldwise se aplica a algunos de dispositivos de alto voltaje del St. Jude Medical hizo antes del 23 de mayo de 2015, incluyendo fortifica, fortifica Assura, Quadra Assura, lo unifica, unifica Assura, y unifica Quadra ICDs y CRT-Ds. Impulsaron a los médicos entrar en contacto con a cualquier paciente afectado y una página web con más información para los pacientes está disponible aquí.

Después de que el consultivo fuera emitido, el precio de las acciones del St. Jude Medical ($STJ) cayó, el plumón cerrado 3,5% en el final del comercio el 11 de octubre. Aunque fuera abajo un día para el mercado, la otra acción cardiaca pública de la empresa de gestión del ritmo negoció abajo también, en preocupaciones que el problema prematuro del agotamiento de la batería no se pudo aislar a los dispositivos del St. Jude Medical. Boston Scientific ($BSX) cerró el día abajo de 2,5% mientras que Medtronic estaba abajo de 3,5%.

Avi Fischer, el Doctor en Medicina, el director del St. Jude y el vicepresidente médicos de la educación global, dijeron la publicación Qmed de la hermana que el riesgo de racimos del litio es “no exclusivo a St. Jude Medical.”

Medtronic y Boston Scientific eran rápidos distanciarse sus productos de los dispositivos afectados del St. Jude Medical. Un portavoz de Medtronic dijo que la compañía todavía está aprendiendo sobre la investigación del St. Jude Medical y que aunque todos los dispositivos de alta potencia utilicen las baterías de litio, “utilizamos una diversa batería que SJM.”

Un portavoz de Boston Scientific dijo MD+DI, “llevamos a cabo mejoras a nuestra batería en marzo de 2013 para evitar racimos del litio y el agotamiento prematuro asociado de la batería. Desde que esas mejoras fueron ejecutadas, hemos tenido malfuncionamientos confirmados cero relacionados con las formaciones del racimo del litio. Y para esos dispositivos implantados antes de 2013, nos sentimos confiados que la seguridad del BSCA arquitectura-que incluye a los alerta-monitores tempranos de una batería del inicio para el agotamiento acelerado de la batería y los médicos y los pacientes de las alarmas, dando hora adecuada de programar un procedimiento del reemplazo. Esta alarma está además y diferente del indicador electivo estándar del reemplazo (ERI) usado por la industria.”

¿Este cuota de mercado del St. Jude Medical consultivo del impacto del aparato médico en el dispositivo de alto voltaje mercado? En respuesta a una petición de comentario en la cuota de mercado y a la adquisición en curso de Abbott, un portavoz del St. Jude Medical dijo MD+DI, “tomamos absolutamente este consultivo médico muy seriamente. En términos de impacto financiero, no esperamos que este consultivo médico tenga un impacto financiero material en St. Jude Medical. Continuamos esperando que la transacción se cierre a finales de este año.”

En una nota de la investigación del 11 de octubre, Larry Biegelsen, analista senior de Wells Fargo, escribió que las conversaciones con dos electrophysiologists superiores potencialmente señalaron “a un impacto negativo modesto” mientras que los doctores pudieron ser frustrados por el impacto consultivo en su práctica y pueden ser más lentos implantar los dispositivos de la compañía. La falta de un dispositivo MRI-compatible ha estado dañando ya la parte del St. Jude Medical, él observó. “Según los médicos con quienes hablamos, el problema del agotamiento de la batería no afectará la parte como mucho como ICD anterior recuerda tales [tan] GDT [Guidant] en 2004 /2005 y Fidelis de MDT en 2007,” Biegelsen escribió.

Según la página de la información del St. Jude Medical, los pacientes deben sentir una alarma vibratoria de su dispositivo implantado cerca del final de la vida de batería. Notifican a los doctores también vía un sistema de vigilancia remoto o con personalmente un control. Cualquier paciente que sienta una alarma vibratoria debe alcanzar hacia fuera a su médico inmediatamente.

A pesar de la seriedad de un agotamiento prematuro de la batería, la compañía recomienda que cualquier dispositivo que no esté experimentando el problema sigue implantado, pues la cirugía lleva sus propios riesgos.

“Nuestro más prioritario es la seguridad de pacientes dependiendo de nuestra tecnología de mantenimiento de la vida y estamos trabajando con los reguladores y los médicos a comunicar sobre este consultivo y los recursos que estamos proporcionando para ayudar con la gestión paciente,” el St. Jude Medical dijo en su lanzamiento.