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#Novedades de la industria
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Dispositivo de la diabetes un paso más cercano al páncreas artificial
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El sistema de MiniMed 670G de Medtronic, apenas aprobado por el FDA, da a pacientes un dispositivo que tome la gestión de la diabetes dentro de la vista de una terapia automatizada, artificial del páncreas.
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En un salto adelante para la gestión de la diabetes, sistema de MiniMed 670G de Medtronic aprobado por la FDA, el primer sistema de lazo cerrado híbrido para la entrega de la insulina. La aprobación del dispositivo es otra muestra del progreso ampliado hacia un sistema de lazo cerrado completo, designada a menudo un páncreas artificial.
El sistema 670G utiliza el algoritmo del ácido clorhídrico de SmartGuard y el sensor del guarda, que se pueden llevar por siete días y son más exactos que anteriormente los sensores de Medtronic. Los pacientes todavía necesitan realizar algunas tareas para la gestión de la insulina, incluyendo los carbohidratos de la hora de comer que entran, calibrando el sensor a veces, y aceptando recomendaciones de la corrección del bolo, según el comunicado de prensa de la compañía. El algoritmo del sistema se diseña para guardar a pacientes dentro de una gama del nivel de la glucosa de la blanco por tanta hora como sea posible en el día entero.
“Con el ácido clorhídrico de SmartGuard, la capacidad de automatizar la insulina básica que dosifica 24 horas al día es un adelanto mucho-anticipado en la comunidad de la diabetes para el impacto profundo que puede tener en la diabetes-particular de manejo para la variabilidad de reducción al mínimo de la glucosa y maximizando tiempo en el rango objetivo,” Richard M. Bergenstal, M.D., el investigador principal del estudio giratorio y el director ejecutivo del centro internacional de la diabetes de Nicollet del parque en Minneapolis, dijeron en el lanzamiento. “Los datos del ensayo giratorio obligaban y yo se sienten confiados que esta terapia será bien recibida por la comunidad clínica y paciente.”
Según Medtronic, la compañía planea lanzar el sistema de MiniMed 670G comercialmente en la primavera 2017 y ensanchará el lanzamiento gradualmente para asegurar el entrenamiento apropiado en cómo utilizar el dispositivo. El dispositivo se aprueba para los pacientes con diabetes del tipo 1 que son 14 años y más viejos. La aprobación para el sistema fuera de los Estados Unidos se anticipa en el verano 2017.
Derek Rapp, Presidente y Director General de la organización de investigación de la diabetes del tipo 1 JDRF, dijo en el lanzamiento, “este jalón significativo representa un paso importante adelante en la gestión de la diabetes del tipo 1 y mejorará la calidad de vida para ésos que vive con esta enfermedad crónica.” Él añadió, “la velocidad muy nos animamos en la cual esta tecnología innovadora fue aprobada por el FDA, y somos orgullosos del papel JDRF jugamos en la realización de esta brecha emocionante.”
Aprobado por la FDA el sistema de MiniMed 670G esperado anterior que originalmente.
En un comunicado de prensa de JDRF sobre la aprobación, Aaron Kowalski, doctorado, principal oficial de la misión de JDRF, aplaudió el aviso y miraba adelante a la innovación futura. “Esto es un paso fantástico adelante, pero nos no hacen, JDRF continuará apoyando otros adelantos artificiales del páncreas y abogándolos para el acceso amplio a esta tecnología vida-cambiante.” Él se encendió decir, los “sistemas de la siguiente generación están en la tubería que podría proveer incluso de mejores resultados menos carga. Y nuestro trabajo no será acabado hasta que curemos y prevengamos T1D.”
En una nota de la investigación del 15 de septiembre, Joanne Wuensch, analista en BMO Capital Markets, escribió que un sistema futuro “desplazará a un sistema de lazo totalmente cerrado que incluya la corrección auto del bolo, la detección biométrica, una experiencia más pequeña del en-cuerpo, y conectividad del smartphone.”
También el miércoles, sistema de vigilancia continuo de la glucosa de Libre del estilo libre de Abbott aprobado por la FDA favorable, previsto para ser utilizado por los profesionales. Según un comunicado de prensa de la compañía, los pacientes llevarán un sensor en la parte de atrás de su brazo superior por hasta 14 días. El sensor medirá niveles de la glucosa y registrará continuamente estos niveles cada 15 minutos. Los pacientes deben volver a su médico, que utilizará al lector del sistema para recuperar las lecturas del nivel de la glucosa y para analizarlas. Se espera que este sistema no requiere calibraciones del fingerstick y sea más bajo valorado que el otro CGMs.
Una versión del consumidor del sistema, que permitiría que los pacientes transfirieran sus propios niveles de la glucosa, está siendo revisada por el FDA.
Estos progresos son un favor para los pacientes con diabetes. Wuensch señaló en una nota de la investigación del 28 de septiembre que “el mercado de la diabetes es grande, underpenetrated, y underserved… es decir hay oportunidad amplia para que muchos productos traten esta población.”