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#Novedades de la industria
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Enfermedad de Gore Goes After Aortic Arch
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Gore comienza su ensayo giratorio del primer dispositivo previsto específicamente para tratar enfermedad del arco aórtico de una manera menos-invasor.
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El dispositivo torácico de Endoprosthesis de la rama de la ETIQUETA de Gore (TBE), que se diseña para tratar lesiones del arco aórtico y de la aorta torácica de descenso menos invasor, ha incorporado un ensayo giratorio. W.L. Gore y Associates, Inc., los fabricantes del TBE, los implantes anunciados han comenzado, con el primer paciente de TBE alistado en la Universidad de Michigan Frankel Cardiovascular Center.
Este estudio es significativo porque si estuvo aprobado eventual, el TBE sería el primer dispositivo para ofrecer el tratamiento del arco aórtico de una manera menos-invasor. En vez de requerir cirugía abierta, el TBE permite que los médicos entreguen el injerto usando un catéter insertado en la arteria femoral. Este acercamiento endovascular de la reparación es ya popular para tratar aneurysms aórticos abdominales.
Como se apunta en el comunicado de prensa de Gore, los pacientes con enfermedad del arco aórtico experimentan típicamente la cirugía abierta, un tratamiento híbrido con la revascularización quirúrgica, o los procedimientos que utilizan los dispositivos endovascular de etiqueta. El FDA ha concedido a TBE de Gore la designación apresurada del camino del acceso, que es reservada para los dispositivos que dirigen necesidades incumplidas y ofrecen la ventaja significativa para los pacientes con condiciones peligrosas para la vida.
Alrededor del arco aórtico, la aorta es dividida en diversas “zonas” por la arteria braciocephalic (BCA), la arteria carótida común izquierda (LCCA), y la arteria subclavia izquierda (LSA). La zona 0 es la porción de la aorta ascendente debajo del BCA, la zona 1 está situada entre el BCA y el LCCA, y la zona 2 es la porción del arco aórtico entre el LCCA y el LSA. El ensayo giratorio incluirá a hasta 435 pacientes en hasta 40 sitios de los E.E.U.U. y todos los pacientes necesitan el tratamiento para las lesiones en la zona 0-2.
El dispositivo de Gore es un dispositivo disponible que incluye una rama lateral componente-necesaria asegurarse que un buque de la rama no está bloqueado y que no continúa teniendo flujo de sangre normal.
Himanshu Patel, el Doctor en Medicina, el jefe de sección de la cirugía cardiaca adulta en Frankel Center y el investigador principal co-nacional que alistaron al primer paciente de TBE en el ensayo, dijo en el lanzamiento, “el conformability del dispositivo de GORE® TAG® combinado con el diseño único de la rama lateral provee de un tratamiento menos-invasor del arco aórtico las oportunidades para la perfusión de las arterias subclavias carótidas, o izquierdas comunes braquiocéfalas, izquierdas.”
“El primer implante del TBE en el estudio giratorio es el último paso de nuestros esfuerzos constantes de ofrecer las capacidades endovascular más amplias del tratamiento en el mercado,” Ryan Takeuchi, líder empresarial aórtico en Gore, dijo en el lanzamiento de la compañía. “Después de una herencia ‘de introducciones originales’ para esta familia del dispositivo, ahora somos los primeros para avanzar esta terapia en la fase giratoria, permitiendo el tratamiento de desafiar las patologías del arco aórtico con un dispositivo endovascular disponible.”