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¿Cuál está detrás de la advertencia de FDA contra pruebas de cribado de cáncer ovárico?

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El FDA ha recomendado contra el uso de las pruebas de cribado de cáncer ovárico. ¿Por qué la agencia hizo esta declaración importante?

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¿La detección anterior de cáncer es una buena cosa, la derecha? ¿Tan porqué el FDA acaba de advertir contra pruebas de cribado de cáncer ovárico?

Esta semana, la agencia publicó una advertencia de la comunicación de la seguridad contra usar pruebas de cribado actualmente disponibles de cáncer ovárico. La recomendación, que vino durante mes de la conciencia del cáncer ovárico, es porque “no hay actualmente pruebas de cribado para el cáncer ovárico que son bastante sensibles defender confiablemente para el cáncer ovárico sin un número elevado de resultados inexactos,” FDA escribió.

Bajando difícilmente en la investigación de cáncer ovárico, el FDA se une a otras sociedades profesionales y grupos médicos. Elegir sabiamente la iniciativa, funcionamiento por el tablero americano de fundación de la medicina interna (ABIM), ofrece la información sobre las pruebas de cribado de cáncer ovárico, indicando que los “resultados no son siempre eficaces” y que pueden llevar a los procedimientos peligrosos, innecesarios, y costosos. El elegir sabiamente señala que una prueba CA-125 y un ultrasonido pueden ser útiles si una mujer tiene síntomas del cáncer ovárico o está en de alto riesgo.

El grupo de trabajo de los servicios preventivos de los E.E.U.U. también recomienda contra la investigación de cáncer ovárico, dándole un grado de “D”.

Las pruebas de cribado de cáncer ovárico incluyen generalmente la medida del antígeno 125 (CA-125) del cáncer de la proteína. La prueba CA-125 se utiliza para supervisar el cáncer ovárico durante y después del tratamiento, pero no se recomienda para defender porque un nivel se puede causar por una variedad de condiciones (incluso menstruación) y un nivel normal se considera a menudo en pacientes con el cáncer de la temprano-etapa, según elegir sabiamente.

El FDA escribió que está referido sobre el impacto de falsos positivos y de falsos negativos de pruebas de cribado, observando que los “datos disponibles no demuestran que las pruebas de cribado actualmente disponibles de cáncer ovárico son exactas y confiables en defender a las mujeres asintomáticas para el cáncer ovárico temprano.” La agencia añadió que las mujeres en un riesgo más alto del cáncer ovárico pueden también ser dañadas por “las pruebas de cribado sin probar de cáncer ovárico” porque un resultado de la prueba que no muestra ningún cáncer puede disuadirlas de hacer cualquier cosa reducir su riesgo.

Además de su recomendación contra pruebas de cribado, el FDA impulsó a mujeres con un riesgo más alto del cáncer ovárico “sea consciente que no hay actualmente prueba de cribado segura y de manera efectiva de cáncer ovárico” y no depender de hallazgos de la prueba de cribado.

Cambridge, Reino Unido-headquarted Abcodia hace la prueba de ROCA, comercializada como manera de determinar la probabilidad del cáncer ovárico en mujeres posmenopáusicas entre 50-85 años y mujeres con un riesgo más alto entre 35-85 años. Según la página web corporativa, la prueba de ROCA está disponible en el Reino Unido, así como casi todos los estados de los E.E.U.U.

La información sobre la página web corporativa de Abcodia comercializa las ventajas de la prueba, incluyendo la detección de la eficacia 85,8% de cánceres ováricos, 99,8% en la determinación de las mujeres que no tienen cáncer ovárico, y de detección de dos veces tantos cánceres ováricos como el análisis de sangre CA-125. Pero de la compañía los acknowleges también las “limitaciones” de la prueba de ROCA, incluyendo que “hasta 14,2% de mujeres con el cáncer ovárico pueden ser faltados” y que no debe ser la única prueba usada para decidir a si un paciente debe tener cirugía.

Los datos sobre la prueba de ROCA vienen de ensayos clínicos, incluyendo el ensayo colaborativo BRITÁNICO de la investigación de cáncer ovárico (UKCTOCS), que incluyó a más de 200.000 pacientes. Aunque UKCTOCS implicó cerca de 15 años de investigación, algunos espectadores eran críticos. Un editorial de junio de 2016 en el médico de cabecera americano demandó los resultados “no mostró el convencimiento de eficacia” porque la reducción de la mortalidad no era estadístico significativa, no era constante, y solamente un cuarto de pacientes estaba conforme a la continuación de largo bastante para mostrar la ventaja potencial.

Abcodia no tenía una declaración sobre la comunicación de FDA disponible en el tiempo de la prensa, pero este artículo será puesto al día para el algún comentario de la compañía. [La nota de redactor: El 13 de septiembre, Abcodia dijo en una declaración que está suspendiendo voluntariamente y temporalmente la disponibilidad comercial de los E.E.U.U. de la prueba de ROCA. Leído más aquí.]

Otra compañía que hace ovárico cáncer-relacionado la prueba-no la decisión de FDA prueba-elogiado que defiende. Los laboratorios de ASPiRA, compañía bermellona, hacen el OVA1 y OVERA FDA-despejó pruebas para evaluar riesgo de cáncer ovárico malo en las mujeres slated para la cirugía para Massachusetts pélvico.

“Creemos que esta claridad alrededor del uso del no-FDA aprobó la prueba para la investigación de cáncer ovárico, demuestra la necesidad de manejar a pacientes totales pélvicos de alto riesgo en el inicio con nuestra tecnología despejada FDA,” Valerie Palmieri, Presidente y Director General del bermellón/de los laboratorios de ASPiRA, dijo en un lanzamiento.

El fondo de investigación de cáncer ovárico Alliance (OCRFA) animó la declaración de FDA esta semana. “Compartimos la preocupación de FDA que la prueba de ROCA, que se está comercializando directamente a las mujeres en 47 estados, puede hacer más daño que bueno,” dijimos a Audra Moran, Presidente y Director General de OCRFA, en un comunicado. “El dinero gastó pruebas de comercialización de la ventaja cuestionable sería pasó mucho mejor en la investigación para encontrar una prueba eficaz, mejores tratamientos y una curación.”