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BTG recibe FDA 510 (k) liquidación para la unidad de control de EKOS 4,0

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BTG ha anunciado los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) la liquidación se ha concedido a la unidad de control de EKOS 4,0. El sistema de EKOS incluye un dispositivo ultrasónico que utilice pulsos acústicos, accionado por la nueva unidad de control 4,0, disuelve a rápidamente y con seguridad coágulos de sangre y restaurar el flujo de sangre en pacientes con embolia pulmonar, trombosis profunda de la vena, y obstrucciones arteriales periféricas.

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La unidad de control de EKOS 4,0 fue diseñada específicamente para apoyar un nuevo estándar del tratamiento de la embolia pulmonar, permitiendo que los médicos utilicen una unidad de control para tratar ambas arterias pulmonares. La pantalla táctil del color permite que los médicos supervisen y que manejen fácilmente independientemente dos dispositivos de EKOS simultáneamente, simplificando el tratamiento bilateral de la embolia pulmonar. Con nueva función e inteligencia flujo de trabajo-basada, la unidad de control de EKOS 4,0 se diseña para apoyar una capacidad del equipo médico de realizarse en un nivel, del laboratorio de la catedral a transportar a la Unidad de Cuidados Intensivos.

“Actualmente el único dispositivo despejado para el tratamiento de la embolia pulmonar, EKOS ha estado en un liderazgo en el mercado del tratamiento de la embolia pulmonar desde el principio,” dijo vicepresidente y al director general Matt Stupfel de BTG. “Ahora, BTG está solidificando más a fondo nuestro liderazgo con la unidad de control de EKOS 4,0. Esta nueva plataforma permitirá para que la innovación adicional del dispositivo simplifique el tratamiento para los clínicos y mejore los resultados para los pacientes.”

Los coágulos de sangre están limitados firmemente juntos en una malla fibrosa llamada fibrina. La fibrina bloquea el flujo de drogas del thrombolytic, requiriendo dosis más altas de la droga disolver con eficacia el coágulo. El sistema de EKOS utiliza pulsos acústicos para desenrollar y para enrarecer la fibrina para exponer sitios del receptor de la droga, permitiendo que la droga alcance más profundo en el coágulo, la absorción de aceleración y la ayuda disolver el coágulo más rápido y con menos thrombolytic.