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El FDA concede la autorización 23andMe para las pruebas genéticas del riesgo para 10 enfermedades

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La primera autorización para las pruebas genéticas del riesgo para la enfermedad fue publicada a 23andMe hoy, los E.E.U.U. Food and Drug Administration anunciado hoy.

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Las 10 condiciones son determinadas todo pesadamente por variantes de la DNA – y la compañía ha demostrado la capacidad de retransmitir los factores de riesgo de las maneras apropiadas para el consumidor que han sido apoyadas por ciencia par-revisada, la agencia federal anunciada.

Los “consumidores pueden ahora tener acceso directo a cierta información genética del riesgo,” dijo a Jeffrey Shuren, director del centro de FDA para el dispositivo y la salud radiológica. “Solamente es importante que la gente entiende que el riesgo genético es apenas una pieza del rompecabezas más grande, él no significa que ella o que no desarrollará en última instancia una enfermedad.”

“Esto es un momento importante para la gente que quiere conocer sus riesgos para la salud genéticos y ser más dinámica sobre su salud,” dijo Anny Wojcicki, el CEO y al cofundador de 23andME. “El FDA ha abrazado la innovación y ha autorizado individual por acceso directo que autorizaba a esta información.”

Las 10 condiciones que pueden ahora ser resueltas de las 500.000 variantes genéticas en una sola muestra de la saliva son: La enfermedad de Parkinson, tarde-inicio Alzheimer, enfermedad celiaca, deficiencia de la alfa-1-antitripsina, distonía del temprano-inicio tipo 1, deficiencia del factor XI, de la enfermedad de Gaucher primarias, deficiencia de la deshidrogenasa de Glucose-6-phosphate, hemocromatosis hereditaria, y thrombophilia hereditario.

Se excluyen de las aprobaciones las pruebas genéticas que califican como diagnósticos, tales como la mutación de BRCA en el cáncer de pecho que puede llevar a menudo a las mastectomías preventivas.

Las preguntas éticas han rodeado el poder profético de la DNA, pues los factores de riesgo genéticos han venido ser entendidos mejor. Un análisis 2013 en el progreso del diario en neurobiología encontró que más cuidado necesitó ser tomado para entender los factores de riesgo presentes en genes, y específicamente cómo la información debe llegar a ser procesable por ambos pacientes y doctores.

“Las implicaciones de estos hallazgos de la investigación van bastante más allá del laboratorio,” los autores concluyeron.