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#Tendencias de productos
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Medtronic anuncia la liquidación del FDA, lanzamiento de producto para el Stent de Droga-enjuague del ónix resuelto
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El plc de Medtronic anunció la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) y el lanzamiento de los E.E.U.U. del Stent de Droga-enjuague del ónix resuelto (DES). El DES resuelto del ónix emplea el funcionamiento clínico probado y el deliverability superior del DES resuelto de la integridad para fortalecer más lejos la seguridad del patrón oro y la eficacia de la tecnología del DES.
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El plc de Medtronic anunció la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) y el lanzamiento de los E.E.U.U. del Stent de Droga-enjuague del ónix resuelto (DES). El DES resuelto del ónix emplea el funcionamiento clínico probado y el deliverability superior del DES resuelto de la integridad para fortalecer más lejos la seguridad del patrón oro y la eficacia de la tecnología del DES.
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“A medida que las tecnologías del stent continúan desarrollándose, los estudios clínicos recientes han mostrado que más nuevas tecnologías no han establecido una ventaja clínica sobre el DES durable del polímero,” dicen Roxana Mehran, Doctor en Medicina, el cardiólogo y al profesor de medicina en la Facultad de Medicina del monte Sinaí en New York City. “El DES resuelto del ónix provee de médicos tamaños de los 4,5 milímetros adicionales y de 5,0 milímetros para tratar a pacientes con anatomías coronarias grandes, mientras que la visibilidad aumentada y el deliverability excepcional del stent más futuros lo distingue de otros stents de droga-enjuague en el mercado.”
El DES resuelto del ónix es el primer y solamente el DES para ofrecer la tecnología del alambre de la base, una evolución de la tecnología sinusoide continua (CST). El CST es un método único de Medtronic de fabricación del stent, que implica el formar de un solo filamento del alambre de la aleación del cobalto en una onda sinusoidal para construir un stent. Esto permite mayores deliverability y conformability a la pared del buque. Con tecnología del alambre de la base, una base interna opaca a las radiaciones se incorpora dentro del alambre de la aleación del cobalto para aumentar la visibilidad para la colocación exacta del stent. La tecnología del alambre de la base también permite puntales más finos mientras que mantiene fuerza estructural.
El DES resuelto del ónix se diseña con el acercamiento transradial (a través de la muñeca) en mente, incluyendo 5 francos de compatibilidad del catéter con tamaños del stent hasta 5,0 milímetros. Con los primeros 4,5 milímetros y 5,0 milímetros el DES clasifica disponible en los E.E.U.U., las ayudas resueltas del DES del ónix para ampliar las opciones del tratamiento para los pacientes con los buques mases grande que lo normal.
“Nos establecimos para ampliarnos sobre una tecnología probada del DES para aumentar funcionamiento clínico y para entregar otras innovaciones significativas que dirigen las necesidades de cardiólogos interventional en el mundo entero,” decimos a Jason Weidman, vicepresidente y director general del negocio coronario y renal de la desnervación, que es parte del grupo cardiaco y vascular en Medtronic. “Ya haciendo un impacto significativo fuera de los E.E.U.U., el DES resuelto del ónix con tecnología del alambre de la base ejemplifica nuestro compromiso a avanzar nuestra cartera del DES combinando la ingeniería punta con los componentes probados para una amplia gama de pacientes.”
El DES resuelto del ónix es apoyado por el estudio clínico RESUELTO de la base del ÓNIX (2.25mm-4.0m m) así como la seguridad y la eficacia a largo plazo con tarifas bajas de la stent-trombosis en el programa clínico RESUELTO global. Utiliza el polímero de BioLinx diseñado específicamente para DES-que las características una mezcla hidrofílica e hidrofóbica única, permitiendo la curación endotelial rápida con la inflamación mínima y poco arriesgado de trombosis del stent
El DES resuelto del ónix está disponible para el uso en los Estados Unidos, así como en Europa y otros países que reconocen la marca del CE.
En colaboración con clínicos, investigadores y científicos principales por todo el mundo, Medtronic ofrece la gama más amplia de tecnología médica innovadora para el tratamiento interventional y quirúrgico de la enfermedad cardiovascular y de arritmias cardiacas. La compañía se esfuerza ofrecer los productos y los servicios que entregan valor clínico y económico a los consumidores y a los proveedores de la atención sanitaria en todo el mundo.