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El sistema médico de Lithoplasty de la onda de choque lanzó en los E.E.U.U. como primer paciente alistado adentro INTERRUMPE ensayo del COJÍN III

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La onda de choque médica ha anunciado dos jalones para su sistema de Lithoplasty para el tratamiento de la placa calcificada en pacientes con la enfermedad periférica de la arteria (COJÍN): la inscripción del primer paciente en el global INTERRUMPE ensayo clínico del COJÍN III en la universidad médica de Graz, de Austria, y del tratamiento del primer paciente en un caso comercial en los E.E.U.U., en el centro médico conmemorativo de Pottstown en Pottstown.

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El sistema de Lithoplasty se diseña para tratar bloqueos calcificados de la arteria de la pierna con las ondas lithotripsy, acústicas de la presión utilizó históricamente para tratar a pacientes con las piedras de riñón. La tecnología es disponible en el comercio ahora en los E.E.U.U. y Europa para el tratamiento de la placa calcificada en arterias periféricas.

INTERRUMPA EL COJÍN III es el ensayo aleatorizado siempre multicentro más grande para alistar exclusivamente a pacientes con el COJÍN pesadamente calcificado. El objetivo del ensayo del poste-mercado es evaluar la terapia óptima para dilatar lesiones pesadamente calcificadas comparando el sistema médico de Lithoplasty de la onda de choque contra angioplastia tradicional, con una meta fundamental de alcanzar de la estenosis residual menos de 30% sin la necesidad de stenting. Además, tratarán a todos los pacientes que no reciben un stent con un globo recubierto de medicamentos. El ensayo alistará a 334 pacientes en hasta 45 sitios globales.

Marianne Brodmann, de la universidad médica de Graz, Austria, alistó al primer paciente en el ensayo.

“Estoy satisfecho participar en este estudio importante del sistema de Lithoplasty para el tratamiento de la enfermedad periférica compleja de la arteria,” dice Brodmann. Han excluido a los “pacientes con desafiar el COJÍN pesadamente calcificado de ensayos revestidos del globo de la droga anterior. Los resultados del INTERRUMPEN ensayo aleatorizado del COJÍN III llevarán las implicaciones importantes para el tratamiento de esta población de pacientes muy importante.”

Edward Pavillard, cirujano vascular con el centro médico conmemorativo de Pottstown, utilizó el sistema de Lithoplasty para tratar a un paciente con el COJÍN en el primer caso comercial de los E.E.U.U.

La “enfermedad periférica de la arteria es una común, doloroso y posiblemente la enfermedad que amenaza del miembro que puede ser desafiadora tratar,” Pavillard dice. La “placa calcificada ha sido de largo un talón de Aquiles para muchas intervenciones endovascular. El ystem de Lithoplasty es un adelanto significativo en el tratamiento del COJÍN, pues provee de una nueva opción del tratamiento potencialmente menos riesgo de daño o de lesión al buque. Me excitan para estar entre el primer en los E.E.U.U. para utilizar esta tecnología para ayudar a restaurar el flujo de sangre y a mejorar la calidad de vida para mis pacientes con complejo, tradicionalmente difícil tratar lesiones periféricas.”