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Primer paciente de los E.E.U.U. tratado en el estudio vascular de la tecnología médica de Lithoplasty de la onda de choque

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El instituto cardiovascular de PinnacleHealth ha alistado al primer paciente de los E.E.U.U. en un ensayo que evaluaba la seguridad y la eficacia de un nuevo tipo de acercamiento para los bloqueos en la arteria de la pierna.

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INTERRUMPA EL COJÍN III es el estudio seleccionado al azar siempre multicentro más grande para alistar exclusivamente a pacientes con enfermedad periférica calcificada de la arteria. El objetivo del ensayo es evaluar la terapia óptima para dilatar lesiones pesadamente calcificadas comparando el sistema médico de Lithoplasty de la onda de choque contra angioplastia tradicional, con una meta fundamental de alcanzar de la estenosis residual menos de 30% sin la necesidad de stenting. Además, tratarán a todos los pacientes que no reciben un stent con un globo recubierto de medicamentos. El ensayo alistará a 334 pacientes en hasta 45 sitios globales. William Bachinsky, director médico de servicios vasculares en el instituto cardiovascular de PinnacleHealth, sirve localmente como investigador principal en PinnacleHealth.

“Somos muy emocionados ser los primeros para tratar a un paciente de los E.E.U.U. en el estudio global de esta tecnología del filo para los pacientes con el claudication o dolor en las piernas debido a los bloqueos de la arteria de la pierna,” dice Bachinsky. “El dispositivo médico de Lithoplasty de la onda de choque, si está probado como resultado de este ensayo clínico, sea “un cambiador del juego” en el tratamiento de pacientes con enfermedad periférica de la arteria, teniendo en cuenta la presión baja, la extensión controlada de la arteria bloqueada y potencialmente menos riesgo para el rasgado interno de la arteria y la necesidad de implantar stents permanentes del metal.”

Lithotripsy utiliza ondas de alta velocidad de la presión para interrumpir el calcio y se ha utilizado por años en tratar a pacientes con las piedras de riñón. La tecnología de Lithoplasty entrega lithotripsy localizada para el tratamiento de arterias calcificadas en pacientes con enfermedad periférica de la arteria. Empleado una plataforma del globo de la angioplastia, cada catéter incorpora los emisores lithotripsy múltiples activados con el tacto de un botón mientras que se infla el globo integrado, según un lanzamiento de la compañía. Una vez que están activados, estos emisores producen las ondas acústicas terapéuticas que son intrínsecamente tejido-selectivas, paso a través del globo y el tejido vascular suave, interrumpiendo preferencial la placa calcificada creando una serie de microfractura. Una vez que se ha interrumpido el calcio, el buque se puede dilatar con eficacia usando las presiones bajas de tal modo que permiten incluso históricamente a pacientes periféricos desafiadores de la enfermedad de la arteria ser tratado con eficacia y con lesión mínima al buque.