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Tomas cardiacas de las dimensiones en Abbott y Edwards en mercado de FMR

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Las dimensiones cardiacas han aumentado $39 millones para construir las pruebas clínicas fuertes de su sistema mitral del contorno del carillón, así que el dispositivo puede competir más eficazmente en el mercado mitral funcional del tratamiento de la regurgitación.

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Las dimensiones cardiacas dijeron que tiene todos los makings de un competidor dominante en el mercado mitral funcional de la regurgitación (FMR). Y el Kirkland WA-basó a la compañía no está dejando el hecho de que es el más pequeño de tres empresas que compiten en el espacio de FMR para obstaculizar su trayectoria en la obtención de un punto superior.

El jueves, las dimensiones cardiacas anunciaron que había alcanzado un jalón significativo, cerrándose en $39 millones una ronda de la serie B en un esfuerzo para construir las pruebas clínicas de su sistema mitral del contorno del carillón. La financiación será utilizada para ayudar a continuar el estudio giratorio del ensayo paciente del CARILLÓN 450 y terminar la continuación y la publicación de la señal seleccionada al azar, doble-cegadoras REDUCE estudio global de FMR. El ensayo de los E.E.U.U. ayudará a la compañía a obtener un PMA para el sistema mitral del contorno del carillón. La empresa tiene marca del CE para el dispositivo.

Las dimensiones cardiacas dijeron que los ensayos eran únicos porque ningunos de sus competidores tienen un estudio doble-cegador que evalúa el tratamiento de FMR. “Hemos creado y hemos diseñado una tecnología que ayuda con un acercamiento annuloplasty a dar al ayudante a los pacientes con la regurgitación mitral funcional,” Gregory Casciaro, Presidente y Director General de dimensiones cardiacas. “Lo hacemos diferentemente que algo de la competencia ahí fuera en ese los nuestros se llama un significado indirecto del annuloplasty- que intentamos con eficacia tratar a esos pacientes en su anillo pero nunca directamente.”

La compañía dijo que el sistema mitral del contorno del carillón está introducido a través de una vena grande del lado derecho del paciente.

“Una manera muy simplista de mirar el dispositivo es que fijamos el marco de puerta que es demasiado grande para las puertas,” Rick Wypych, CFO de dimensiones cardiacas, dijo MD+DI. “El marco de puerta es apenas demasiado grande para las puertas en este caso las puertas no cierran apropiadamente. En relación con el corazón, qué ése hace es la regurgitación de la causa, que significa la sangre va la manera incorrecta.”

El sistema mitral del contorno del carillón cincha la válvula o el doorframe más pequeño, así que puede cerrarse apropiadamente.

Contra el Giants

Las dimensiones cardiacas pudieron demostrar ser la poca empresa privada que podría en el mercado de FMR. Hace frente apagado contra dos centrales eléctricas cotizantes en el mercado del medtech – Abbott Laboratories y Edwards Lifesciences.

Casciaro citó MitraClip de Abbott como el mejor jugador en el espacio. La tecnología es un acercamiento quirúrgico usando un catéter para acortar las puertas o los prospectos del corazón juntos. El MitraClip recibió la aprobación del FDA para el tratamiento de la regurgitación funcional primaria en 2013.

El parque de Abbott, compañía IL-basada también está intentando ganar la aprobación del FDA para una indicación de FMR. La compañía terminó su ensayo clínico para esta indicación y es especuló la empresa podría presentar datos en la reunión cardiovascular próxima de la terapéutica de Transcatheter.

“De Abbott irá probablemente delante del FDA e ir delante de un panel,” Casciaro dijo.

Irvine, Edwards CA-basado compite en el mercado de FMR con el dispositivo de Cardioband. Edwards accedió a Cardioband con su adquisición más de los pagos de jalón $340 millones de Valtech Cardio Ltd. Cardioband ha tenido marca del CE desde 2015.

“Son un arreglo annuloplasty directo,” Casciaro dijo. “Esto significa que van derechos sobre el atasco de la puerta y con una banda semicircular pasan con una puntura transseptal a través del corazón y atornillan abajo en su sistema sobre el anillo directamente.”

Casciaro dijo que la ronda de financiamiento reciente es significativa porque ayudará a la compañía no sólo convertida en un competidor más viable, pero que da vuelta a la página en la historia de continuación de la compañía.

“Con esta financiación vamos a conseguir la oportunidad ahora de demostrar a la base del médico de los E.E.U.U., como hemos hecho encima en Europa… cuando usted está buscando algo que es seguro – lo tenemos,” Casciaro dijo. “Cuando usted está mirando algo que es fácil de aprender y de realizarse – lo tenemos. Cuando usted mira algo que tiene la capacidad de demostrar su funcionamiento – nosotros téngalo.”