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¿Están las probabilidades nunca en el favor de Edwards en los juegos de TAVR?

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Edwards Lifesciences fijó los resultados Q1 que no pasaron bien con los accionistas, pero estos takeaways dominantes de las ganancias de la compañía llaman sugieren que Edwards continuará siendo el vencedor en válvulas de corazón del transcatheter.

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Con la competencia cogiendo en el espacio del reemplazo de la válvula aórtica del transcatheter (TAVR), es fácil preguntarse si Edwards Lifesciences continúa siendo el vencedor del mercado. El precio de las acciones de la compañía sumergió esta semana después de que Edwards fijara los resultados del primer trimestre que faltaron expectativas del consenso.

Pero para pedir prestada una frase popular de la trilogía de los juegos del hambre de Suzanne Collins, todavía hay un montón de razón para creer que las probabilidades pueden estar nunca en el favor de Edwards. Aquí están los takeaways dominantes de las ganancias de la compañía llaman, según lo transcrito por Seeking Alpha, junto con comentarios del analista.

1. La tarifa de pago de los derechos de Medtronic a Edwards ha caído.

Según las condiciones del contrato, la tarifa de derechos Medtronic paga a Edwards caído al comienzo del año, que hizo para una comparación año a año dura de las exportaciones de los E.E.U.U. en el primer trimestre. Edwards CFO Scott Ullem dijo la compañía espera que los derechos completos 2018 del año de Medtronic a ser $15 millón a $20 millones menos que él estuvieran en 2017.

Ullem dijo que algunos millón de dólares de ese impacto de los derechos fueron observados en el primer trimestre y el resto del impacto se debe “distribuir bastante uniformemente durante el resto del año.”

2. Edwards todavía tiene expectativas fuertes del crecimiento en la terapia de la válvula de corazón del transcatheter (THVT).

“Continuamos esperando que nuestra tasa de crecimiento de las ventas del año 2018 llenos de THVT que es la base esté en el más de gama alta del 11% al 15%,” Ullem dijo.

El CEO Mike Mussallem recordó a analistas durante la llamada que los comps en el segundo semestre del año no son equivalentes a los comps que existen por la mitad primer, que es parte de porqué la compañía se siente confiada él golpeará el más de gama alta de esa dirección del crecimiento por el año completo.

Varios jalones del producto en la tubería, detallada abajo, también factor en esa confianza.

“Nosotros apenas generalmente tener ímpetu. Continuamos creyendo que tenemos la línea de productos más competitiva y que tenemos un mercado cada vez mayor real, a” Mussallem dijimos. “Cuanto más estudiamos este mercado, creemos más y tenemos confianza en el hecho de que somos muchos pacientes no tratados.”

3. Sapien 3 ultra podía caer a finales de año.

A pesar de un retraso regulador inesperado en Europa para el sistema de Sapien 3 ultra, Mussallem dijo que la compañía espera terminar la inscripción en los pacientes de ensayo adicionales este cuarto, poniéndola en pista para recibir la aprobación de la marca del CE ultra del sistema en el segundo semestre del año. También, él dijo, de “discusiones siguiente con el FDA, continuamos sintiéndose confiados en la aprobación de los E.E.U.U. de este sistema a finales de 2018.”

4. Los doctores en Europa aman la nueva válvula de Centera, pero no aman el precio.

En febrero, Edwards cogió una marca para su precio superior, la válvula de uno mismo-extensión del CE de Centera, que contribuyó una cantidad mínima de ventas en el primer trimestre.

La “reacción del clínico ha sido mismo positivo para este sistema innovador de la válvula, y hemos comenzado una introducción apuntada para colocar estratégico esta válvula en centros europeos específicos,” Mussallem dijo.

Rick Wise, analista en Stifel, comentó durante la porción de la pregunta y de la respuesta de la llamada que los doctores que él ha hablado con Centera también han hablado alrededor altamente de la nueva válvula.

“Todos está diciendo el despliegue increíblemente estable, éxito increíblemente alto del dispositivo, la necesidad baja de recobra o colocando de nuevo, estoy oyendo la gran reacción,” Wise dijo. “El pushback está en precio.”

Y Edwards no hace ninguna disculpa por el punto de precio.

“Hemos decidido valorar esta válvula en un premio. De hecho, incluso un premio a Sapien 3 y usted sabe que ese Sapien 3 es en un premio a las válvulas competitivas,” Mussallem dijo. “Él apenas reflexivo del hecho de que ésta sea nuestra última tecnología y, pensamos, distinguido altamente de lo que ven otros.”

Pero, él añadió, “estamos estando muy pensativos sobre qué centros vamos, y cómo es rápido, y nosotros se centra en realmente un nivel del éxito procesal.”

La compañía también anunció esta semana que aprobado por la FDA su ensayo giratorio de los E.E.U.U. para estudiar la válvula de Centera para los pacientes sintomáticos severos de la estenosis aórtica cuyo riesgo quirúrgico se considera ser intermedio. Mussallem dijo que Edwards espera comenzar la inscripción en el tercer cuarto y que el estudio de un solo brazo implicará a casi 1.000 pacientes con una punto final anual, incluyendo los pacientes que serán alistados en un substudy con dos cúspides.

El estudio será conducido en los centros actuales de Edwards así que no es probable dar lugar a ventas ampliadas, él dijo, sino que aumentará el gasto del R&D de la compañía.

5. No subestime la oportunidad poco arriesgada.

Mussallem anunció durante la llamada que aprobado por la FDA un protocolo de acceso continuo limitado (CASQUILLO) de su ensayo del SOCIO III para los pacientes con la estenosis aórtica sintomática severa cuyo riesgo quirúrgico se considera ser bajo.

“Puesto que el ensayo poco arriesgado ha terminado la inscripción, el estudio permitirá el tratamiento en curso en los sitios clínicos seleccionados de un número limitado de pacientes poco arriesgados con una válvula de corazón del transcatheter de Sapien 3,” él dijo. “Esperamos que el programa del CASQUILLO comience en el tercer cuarto.”

La compañía planea lanzar datos del ensayo del SOCIO III en marzo de 2019 y está en la pista para recibir la aprobación del FDA de una indicación poco arriesgada tarde ese año, Mussallem dijo.

Larry Biegelsen de Wells Fargo observó que el discusión del inversor alrededor de la indicación poco arriesgada es menos sobre el resultado, que se espera que sea positivo, y más sobre la oportunidad y la adopción.

“Pienso que algunas personas han preguntado si penetran a la población poco arriesgada ya,” a Biegelsen dijeron a Mussallem durante la llamada. “Y dado su negocio quirúrgico de la válvula de corazón continúa creciendo, él sugeriría a mí que la respuesta ahora esté.”

¿El analista también preguntado si hay una mayor importancia de la durabilidad en la población poco arriesgada (probablemente debido a edad paciente) y, si es así podría ése reducir la adopción?

“Pensamos que eso poco arriesgado es una oportunidad muy significativa,” Mussallem dijo. “Pienso que la gente consigue a veces confundida y ella piense que pacientes más jovenes de los medios poco arriesgados. Y aunque ése pudiera parecer ser el caso, hay realmente un número elevado de los pacientes poco arriesgados que son mayores, muchos en su 70s, 80s, y [más viejo]. Es apenas la manera que el sistema trabaja. Pienso tanto como usted no debe subestimar qué sucede.”

Él dijo que los sitios de la compañía, generalmente, permanecen en la etiqueta, disipando la teoría que los médicos eluden las categorías del riesgo de los pacientes para hacerles elegible para el procedimiento.

“Continuamos creyendo que las estimaciones que ponemos hacia fuera sobre el tamaño del mercado en 2021 y más allá seguimos siendo si acaso, conservadores,” Mussallem dijo.

6. Japón es la región de más rápido crecimiento de la válvula de corazón del transcatheter.

“Pensamos que Japón es una oportunidad grande,” Mussallem dijo. La “adopción sigue siendo muy temprana.”

Mientras que él no conocía el número de centros de Japón de la mano, él dijo que es “ciertamente menos de 150.”

“Podrían utilizar mucho más para poder penetrar realmente la oportunidad y pensamos que la demanda va a continuar siendo fuerte durante bastante tiempo.”