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Medtronic recibe la liquidación de los E.E.U.U. FDA para los globos recubiertos de medicamentos del almirante de 200m m y de 250m m IN.PACT

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Medtronic ha anunciado que ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. FDA para las longitudes de 200m m y de 250m m del globo recubierto de medicamentos del almirante de IN.PACT (bcd) para tratar lesiones superficiales largas de la arteria femoral en pacientes con enfermedad periférica de la arteria.

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“Mientras que progresa la enfermedad superficial de la arteria femoral, tendemos a ver a los pacientes presentes con lesiones más largas, más complejas. Como consecuencia, estas lesiones llegan a ser increíblemente desafiadoras para tratar y requerir a menudo intervenciones con tecnologías múltiples tratar con eficacia el segmento entero,” dijo a Gary Ansel, director médico para los servicios vasculares en el hospital metodista de la orilla de OhioHealth en Columbus, los E.E.U.U. “La aprobación del almirante de IN.PACT los globos de 200m m y de 250m m provee de médicos una solución para tratar estas lesiones largas, complejas con menos dispositivos, potencialmente llevando a tiempos más cortos del procedimiento y a coste procesal reducido.”

Las lesiones estimulantes se pueden tratar por el almirante de IN.PACT

Las lesiones complejas, incluyendo ésas encima 150m m, se encuentran en práctica clínica y siguen siendo comúnmente un desafío significativo del tratamiento para los médicos. En abril de este año, el almirante de IN.PACT recibió la aprobación para tratar las lesiones superficiales hasta 360m m de la arteria femoral de largo. La aprobación fue basada en datos clínicos de las cohortes complejas de la proyección de imagen de la lesión del estudio global de IN.PACT, incluyendo la lesión larga, el restenosis del en-stent, y grupos totales crónicos de la obstrucción (CTO) con las longitudes >180mm de la lesión. A través de estos grupos, un total de 227 temas con longitudes de la lesión del medio de los 28.7±7.1cm eran analizados. Los datos mostraron un índice anual de la evidencia de 89,1% por la estimación de Kaplan Meier en el día 360, y un índice clínico-conducido de la revascularización de la blanco (CD-TLR) de 7,1%.

“En nuestro estudio global de IN.PACT, el almirante de IN.PACT demostró seguridad y eficacia en pacientes del mundo real con las lesiones complejas, incluyendo lesiones largas,” dijo a Mark Pacyna, vicepresidente y director general del negocio periférico en el grupo cardiaco y vascular de Medtronic. “Nuestra nueva indicación larga de la lesión, juntada con la aprobación de los globos de 200m m y de 250m m, fomenta nuestro compromiso a la comunidad clínica equipándolos de las herramientas y las pruebas necesitaron tratar con eficacia cajas complejas.”