Ver traducción automática
Esta es una traducción automática. Para ver el texto original en inglés haga clic aquí
#Novedades de la industria
{{{sourceTextContent.title}}}
Fresenius y Humacyte incorporan sociedad global estratégica con la inversión de capital de US$150M
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
La asistencia médica de Fresenius, el proveedor más grande del mundo de los productos y los servicios de la diálisis, y Humacyte, Inc., una compañía de la investigación médica, del descubrimiento y de desarrollo, han anunciado una sociedad estratégica, global y una inversión de capital US$150 millón. Este acuerdo tiene el potencial para hacer el buque acelular humano de investigación de Humacyte, HUMACYL, disponible para más pacientes por todo el mundo que siguen la aprobación del producto.
{{{sourceTextContent.description}}}
HUMACYL se está investigando para el acceso vascular para la hemodialisis y puede actualmente probar más eficaz que injertos y la fístula sintéticos actuales. De conformidad con el acuerdo, la asistencia médica de Fresenius obtendrá las derechas globales exclusivas de comercializar HUMACYL.
La asistencia médica de Fresenius será responsable del márketing, de las ventas y de la distribución de la aprobación de siguiente de HUMACYL por las autoridades sanitarias relevantes. Además, la asistencia médica de Fresenius hará una inversión de capital US$150 millón en Humacyte para ganar una participación completamente diluida de la propiedad del 19% en la compañía. Con la inversión, la asistencia médica de Fresenius tendrá la oportunidad de traer los buques acelulares humanos bioengineered de Humacyte a la aprobación de siguiente del producto de la fase final de la población de pacientes mundial de la enfermedad renal. Se espera que la transacción está conforme a condiciones cerradas habituales, incluyendo la expiración o la terminación del período de espera bajo acto anticompetitivo de las mejoras de Ciervo-Scott-Rodino de 1976, según la enmienda prevista, y se cierre en julio de 2018.
“Partnering con Humacyte, la asistencia médica de Fresenius tiene una oportunidad de ofrecer a una diálisis la opción vascular del acceso con el potencial para la eficacia clínica significativa y las mejoras de la seguridad, incluyendo el potencial para minimizar tiempo del contacto del catéter a beneficio de nuestros pacientes,” dice a Franklin Maddux, director médico para la asistencia médica Norteamérica de Fresenius. Los “nuestros derechos exclusivos a distribuir esta tecnología innovadora a los pacientes de diálisis por todo el mundo pueden tener ventajas significativas no sólo a los pacientes, pero sistemas de la salud también. Con el potencial para menos complicaciones e intervenciones anticipadas comparadas a los injertos sintéticos, podemos ver la seguridad creciente para los pacientes y cargas médicas y económicas reducidas al sistema sanitario.”
Las modalidades vasculares actuales del acceso necesarias entregar el tratamiento de diálisis incluyen las fístulas, los injertos y los catéteres venosos centrales. Las tres opciones tienen limitaciones. La mitad de fístulas falla y no se madura en los pacientes, retrasando el acceso vascular para el tratamiento de diálisis. Mientras tanto, muchos pacientes necesitan un catéter venoso central, que aumenta perceptiblemente el riesgo de infección. Humacyte ha desarrollado un producto de investigación tejido-basado ser humano nuevo, HUMACYL, para los pacientes con la enfermedad renal de la fase final que requería hemodialisis. Comparado a una fístula arteriovenosa, el producto puede estar disponible para el uso en hemodialisis dentro de semanas y puede tener un índice más alto total de maduración. También puede ofrecer una alternativa más durable, más biológica a los injertos sintéticos.
“Esto es un jalón transformacional para Humacyte, dándonos el socio más fuerte del mundo para ayudar a traer nuestro producto a más pacientes global,” dice Carrie Cox, el CEO y al presidente de Humacyte. “Nuestra sociedad permitirá que Humacyte se centre en el avance del potencial para HUMACYL como brecha sustancial en la ciencia de la medicina regenerador, y que continúe nuestro desarrollo de una tubería futura emocionante.”
El vaso sanguíneo bioengineered de Humacyte está actualmente en ensayos giratorios de la fase III en los E.E.U.U. y la Europa, y la compañía planea buscar aprobación reglamentaria en ambas regiones al completar los ensayos.