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El estudio de viabilidad temprano de RelayBranch comienza la inscripción

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Han alistado a los primeros dos pacientes con éxito en el estudio de viabilidad temprano de RelayBranch. Este ensayo evaluará la seguridad y la eficacia del sistema torácico del Stent-injerto de RelayBranch (Terumo aórtico) en pacientes con las patologías aórticas torácicas que requieren el tratamiento próximo al origen de la arteria innominada.

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Luis Sanchez, jefe de la sección de la cirugía vascular y Marc Moon, jefe de la sección de la cirugía cardiaca, Washington University en St. Louis – el hospital judío de Barnes, realizó los procedimientos.

El acercamiento operativo estándar en pacientes con patología del arco aórtico es un sternotomy mediano. El aspecto distal del arco y la aorta torácica descendente próxima son difíciles de exponer con un sternotomy y plantean un riesgo adicional al paciente. El sistema torácico del Stent-injerto de RelayBranch establece una alternativa endovascular para los pacientes que requieren este tipo de intervención quirúrgica. Actualmente, hay opciones endovascular no comerciales del tratamiento disponibles para los pacientes con patologías torácicas del arco.

Sánchez comentó, “RelayBranch amplía la gama de opciones endovascular del tratamiento para una población de alto riesgo. Estamos muy contentos poder ofrecer una alternativa endovascular a nuestros pacientes.” La luna presentará los detalles de los casos en la 98.a reunión anual de AATS el martes, el 1 de mayo en San Diego, los E.E.U.U.

El sistema torácico del Stent-injerto de RelayBranch consiste en un injerto del principal-cuerpo que se despliegue en la aorta ascendente y ofrece dos túneles anterograde que lleven a una ventana grande de la canulación. Los injertos de la rama entonces se despliegan dentro de estos túneles para la arteria innominada y la arteria carótida común izquierda. Los túneles tienen stents de la cerradura incorporados en ellos que fueron diseñados para proveer de un compromiso seguro los injertos de la rama y para prevenir la desconexión modular. Este estudio de viabilidad temprano es el primer ensayo clínico de los E.E.U.U. de un diseño doble de la rama para el tratamiento de las patologías torácicas del arco.

Terumo aórtico tiene apalancado su tecnología de NBS (Stent No-desnudo) en el diseño del cuerpo principal que ofrece un extremo próximo completamente cubierto que se abroche al sistema de envío para permitir un despliegue exacto.

“Terumo aórtico se coloca únicamente para colaborar directamente con los cirujanos y para dirigir necesidades clínicas incumplidas. Nos excitan para proveer de pacientes una opción menos invasor del tratamiento con esta tecnología innovadora,” dijo a John Canning, CTO de Terumo aórtico.

El sistema de RelayBranch incorpora el uso del sistema de envío de RelayPro que está actualmente bajo ensayo clínico en los E.E.U.U. RelayPro es un sistema de envío de la siguiente generación del perfil bajo que ofrece un mecanismo de la ventaja mecánica teniendo en cuenta un despliegue controlado y exacto de la prótesis. El sistema de envío de RelayPro también ofrece la envoltura dual y las tecnologías autoalineadoras que han sido los pilares de la familia de la retransmisión de productos.