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El registro de MIMICS-3D termina la inscripción
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Veryan médico ha anunciado la realización de la inscripción del 500o paciente en el registro pan-europeo de MIMICS-3D, un registro anticipado, multicentro, de observación para evaluar el sistema de Uno mismo-extensión del Stent de BioMimics 3D en el tratamiento de la enfermedad femoropopliteal de la arteria.
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El registro está evaluando funcionamiento de la seguridad, de la eficacia y del dispositivo dentro de una población clínica del mundo real conjuntamente con otras terapias, incluyendo los globos recubiertos de medicamentos y los dispositivos atherectomy, en 25 hospitales a través de Europa.
El investigador principal del registro de MIMICS-3D, Michael Lichtenberg (Arnsberg, Alemania) dice: “Me encantan que esta señal significativa en el registro de MIMICS-3D se ha alcanzado. Los sitios clínicos han estado confiados extremadamente al dispositivo y el estudio y la velocidad de la inscripción y la calidad de los datos que son recogidos son impresionantes. Quisiera ampliar mis gracias a todo el implicado por conseguirnos a esta etapa.”
El CEO Chas Taylor de Veryan añade: “El hecho de que alistaran a 500 pacientes en apenas 18 meses es testimonio al compromiso de los sitios clínicos participantes. Quisiera agradecer al Dr. Lichtenberg el investigador principal por llevar este estudio importante y todos los investigadores y los personales de la investigación que contribuyeron. Hasta la fecha, el programa clínico de los IMITADORES ha recopilado datos impresionantes encendido sobre 1000 pacientes en una base de datos cada vez mayor de la experiencia clínica que está proporcionando la validación significativa de la forma helicoidal única de BioMimics 3D y las ventajas de flujo que remolina. Es notable que no ha habido fracturas confirmadas en ninguno de estos dispositivos clínicos del estudio ni, de hecho, en ningún dispositivo de BioMimics 3D desde que primer fue implantado en febrero de 2010.”
