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Abbott hace la declaración fuerte en espacio de TMVR con la CUMBRE

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Abbott adquirió Tendyne detrás en 2015, un año donde había actividad significativa de M&A en el espacio del reemplazo de la válvula mitral del transcatheter.

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Abbott Laboratories ha golpeado un jalón sustancial en su plan para traer al transcatheter de Tendyne el sistema del reemplazo de la válvula mitral (TMVR) al mercado de los E.E.U.U. El parque de Abbott, la compañía IL-basada dijo que ha iniciado la CUMBRE, un estudio clínico giratorio del sistema de TMVR. Alistarán a hasta 1.010 pacientes en hasta 80 sitios en el ensayo giratorio.

Abbott dijo el dispositivo de investigación de Tendyne es el primer y solamente el reemplazo de la válvula mitral que pueden ser colocados de nuevo y ser recuperados completamente, permitiendo que el cirujano ponga exacto el dispositivo durante la implantación, que podría mejorar resultados pacientes. Tendyne es un tri prospecto, válvula bioprosthetic disponible en tamaños múltiples, y es estabilizado por un cojín y un mecanismo de la correa que sostenga el cojín en el lugar donde se ha implantado dentro de la válvula nativa.

El estudio determinará si el tratamiento con el sistema de Tendyne TMVR es seguro y de manera efectiva para los pacientes que sufren de la regurgitación mitral severa. Los investigadores de la CUMBRE evaluarán una punto final compuesta de la muerte, de la hospitalización cardiovascular, del movimiento o de la reoperación en un año. El primeros varios pacientes en el ensayo fueron tratados en la ascensión vía Christi Hospital St. Francisco en Wichita, KS. y Virginia University Heart del oeste y el instituto vascular en Morgantown, WV.

En un correo electrónico, Abbott dijo la inscripción de MD+DI en el estudio de la CUMBRE se anticipa para ser terminado en el plazo de cuatro años y la punto final primaria será evaluada en un año, con la continuación total del paciente siendo en cinco años. La empresa dijo que la presentación reguladora está esperada un año que sigue la conclusión de ensayo.

El sistema de Tendyne tiene el potencial para emplear MitraClip de Abbott, que fue aprobado originalmente en 2008. El dispositivo sido un conductor significativo para la compañía, abriendo el mercado para la reparación como mínimo invasor de la válvula mitral. A principios de esta semana, el presidente de Miles White, de Abbott y el CEO hablaron sobre el impacto de MitraClip durante el 2Q18.

“En estructural corazón, el crecimiento fuerte a través de varias áreas de nuestra cartera fue llevado por MitraClip, nuestro dispositivo mercado-principal para la reparación como mínimo invasor de la válvula de corazón mitral,” White dijo, según una transcripción de Seeking Alpha. “A principios de este mes, recibimos la aprobación de los E.E.U.U. FDA para nuestra versión de la siguiente generación de MitraClip, que incluye aumentos del diseño y un tamaño adicional del clip para permitir a más pacientes ser tratado.”

Está TMVR la oportunidad grande siguiente de Medtech

TMVR es la frontera siguiente para muchas compañías del medtech. Se ha creído de largo que TMVR podría representar la oportunidad multibillonaria grande siguiente en medtech. Hace tres años, una ráfaga de M&A, las inversiones, y la consolidación ocurrieron en el mercado de TMVR.

Abbott fortaleció perceptiblemente su cartera de la válvula mitral en 2015 cuando adquirió Tendyne para $250 millones. Aproximadamente al mismo tiempo Abbott hizo una inversión sin especificar en Santa Cruz, CA-basó las tecnologías de la válvula de Cephea, compañía de la reparación de la válvula mitral.

No ser ido de la acción de TMVR, Medtronic cogió doce en un trato digno de hasta $458 millones, poco después de que la adquisición de Tendyne fue anunciada.

El pionero del reemplazo de la válvula aórtica de Transcatheter, Edwards Lifesciences comenzó pesadamente a hacer movimientos en el espacio cuando adquirió las tecnologías de la válvula de CardiAQ para cerca de $350 millones. El Irvine, compañía CA-basada también adquirió o Yehuda, Israel-basó el Ltd cardiio de Valtech para cerca de $340 millones con cerca de $350 millones en pagos de jalón.

La adquisición de Valtech rindió a Edwards el Cardioband, una tecnología del anillo del transcatheter que se fija para competir firmemente contra MitraClip de Abbott.

LivaNova hizo una adquisición significativa en TMVR cuando adquirió el arce, compuerta flotante Manganeso-basada. LivaNova Londres-basado había estado invirtiendo en compuerta flotante desde 2012 y cogió el 51% restante de la compañía para cerca de $72 millones.

A pesar de TMVR que era un mercado lucrativo, algunas compañías no han tenido un paseo liso en el espacio. En mayo, Neovasc Vancouver-basado dijo que sus ingresos disminuyeron en el 77% a partir del $339, 922 para el primer trimestre de 2018 comparados a los ingresos de $1,5 millones a partir del mismo período en 2017.

Neovasc tiene el sistema de la tiara TMVR, que se entrega a través del ápice del corazón para substituir la válvula mitral mientras que preserva la integridad de las estructuras circundantes del corazón.

Justo el mes pasado, la compañía anunció que han implantado al primer paciente en los E.E.U.U. con un reductor de Neovasc, un aparato médico CE-marcado para el tratamiento de la angina refractaria en un caso compasivo del uso.