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#Tendencias de productos
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Tecnologías de proceso de Next Generation para la producción intensificada de la droga puesta en marcha
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Merck ha lanzado tres nuevos productos para ayudar a biomanufacturers a navegar el paisaje de desarrollo del biopharma con la velocidad creciente, mayor flexibilidad y aumentado calidad.
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Estas tecnologías de la intensificación del proceso de la siguiente generación son: la resina de Eshmuno® CP-FT, una primero-de-su resina buena de la cromatografía de CEX para atraviesa el retiro de agregados de la terapéutica del mAb; dos aminoácidos modificados para simplificar la alimentación y para reducir el volumen total en cultivo celular - EXPERTO de Sesquihydrate EMPROVE® del sodio del S-sulfato del EXPERTO y de la L-cisteína de la sal disódica EMPROVE® de la Phospho-L-tirosina.
“Merck se califica únicamente llevar la industria con la evolución de la siguiente generación y abajo la trayectoria de la intensificación de proceso,” dijo a Udit Batra, miembro del consejo de dirección de Merck y CEO, ciencias de la vida. “Con estas tecnologías de la intensificación del proceso de la siguiente generación, estamos ayudando a clientes a traer nuevas terapias para comercializar, entregándolas a los pacientes más rápidamente y más rentable que siempre antes.”
Merck ha visto que el impacto potente que la nueva evolución de la fabricación de la droga ha demostrado en el mercado. La compañía estima que el proceso de la siguiente generación reducirá costes de producción por el 25% o más y liberará capacidad para arriba de fabricación por tanto como el 65%.
Las aplicaciones de la resina de la cromatografía de Eshmuno® CP-FT CEX atraviesan la cromatografía frontal para quitar los agregados de la terapéutica del mAb, que puede inducir una respuesta inmunogenética en pacientes. Permitiendo capacidades de cargamento el lazo 10 veces más arriba que tradicional/enjuaga la cromatografía de CEX, la resina de Eshmuno® CP-FT reduce costes y mejora productividad. Requiere menos resina y menos volumen de almacenador intermediario mientras que ofrece un tiempo de procesamiento más corto.
El EXPERTO de Sesquihydrate EMPROVE® del sodio del S-sulfato del EXPERTO y de la L-cisteína de la sal disódica EMPROVE® de la Phospho-L-tirosina, permite altas concentraciones de tirosina y de cisteína en alimentaciones del cultivo celular. Por otra parte, pueden ser integradas en la alimentación principal del bioprocessing, simplificando proceso del alimentar-lote con productividad optimizada y riesgo reducido. El únicos tales productos que cumplan calidad de la industria y estándares del GMP (por IPEC), estos derivados de los aminoácidos son estables y solubles en el pH y la temperatura ambiente neutrales.