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Sistema de Eluvia de Boston Sci para hacer impacto en mercado del DES con PMA

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Durante el TCT, el Marlborough, compañía MA-basada reveló resultados del estudio IMPERIAL, que mostró que su stent de Eluvia realizó perceptiblemente mejor que el cocinero Zilver médico PTX.

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Las partes de Boston Scientific eran levemente para arriba el lunes (cerca de 1,44%), como el Marlborough, Massachusetts - la compañía basada anunció que recibió la aprobación del FDA para el sistema vascular de Droga-enjuague del Stent de Eluvia. El stent fue aprobado específicamente para tratar a los pacientes que sufrían de la enfermedad periférica de la arteria (COJÍN).

El sistema del stent de Eluvia de Boston Scientific se emplea la plataforma del sistema del Stent de Innova, un stent de uno mismo-extensión que se ha diseñado para el uso en las arterias popliteales femorales y próximas superficiales, las arterias principales del nitinol que suministran sangre a las piernas. El sistema del stent de Eluvia recibió la marca del CE en 2016.

La aprobación de FDA de Eluvia se basa en resultados del ensayo IMPERIAL. Boston Scientific discutió los resultados del estudio, que tenía el stent de Eluvia que iba comparativo con el cocinero Zilver médico Ptx, en los resultados de ensayo anuales de la terapéutica cardiovascular conference.IMPERIAL de Transcatheter muestra que los pacientes tratados con el stent de Eluvia experimentaron una evidencia primaria de doce meses perceptiblemente mayor de 88,5%, comparada a 79,5% en los pacientes tratados con Zilver PTX (p=0.0119). Los hallazgos adicionales muestran, los pacientes tratados con el stent de Eluvia experimentaron mitad de blanco de la lesión del índice de la revascularización de Zilver PTX en 12 meses, una tarifa de 4,5% TLR para Eluvia contra la tarifa del 9% TLR para la cohorte de Zilver PTX.

“En el ensayo IMPERIAL, el stent de Eluvia demostró evidencia del buque de la señal y libertad de las tarifas de la revascularización de la lesión de blanco, previniendo más el de 95% de pacientes de necesitar un reintervention después de un año,” dijo William Gray, M.D., el jefe del sistema, la división de enfermedades cardiovasculares y de presidente, el instituto del corazón de Lankenau en la línea principal salud en Wynnewood, Pennsylvania, y al investigador co-principal del ensayo IMPERIAL. “El stent de Eluvia es una terapia de la brecha que marca un paso significativo adelante en el tratamiento del COJÍN, y ahora con su aprobación y disponibilidad comercial, tiene el potencial para hacer un impacto inmediato en la calidad y el valor del cuidado que los médicos pueden proporcionar a sus pacientes.”