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NovioSense anuncia resultados de ensayo clínicos positivos de la tecnología de la medida de la glucosa del rasgón

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NovioSense ha demostrado la medida de la glucosa del rasgón en pacientes diabéticos y una correlación cercana a la glucosa en sangre con exactitud clínico relevante. Un segundo, 24 estudios pacientes, validar el uso del nuevo sensor de la glucosa en pacientes diabéticos del tipo 1 está comenzando ya.

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NovioSense BV, compañía basada en los Países Bajos, anunció datos positivos de su estudio del sensor de la glucosa del rasgón de la fase 2. El sensor de la glucosa de NovioSense es un dispositivo que, cuando está colocado en el párpado más bajo, mide continuamente niveles de la glucosa en el líquido de rasgón de pacientes diabéticos y puede enviar lecturas a un smartphone emparejado. Los resultados del ensayo clínico del seis-paciente se presentan en la última aplicación el diario Biomacromolecules de la sociedad química americana.

El dispositivo de NovioSense es el primer de su clase ojo-usable que sea inalámbrica, de la batería libre, y no invasor. Utiliza tecnología de NFC (comunicación del campo cercano) para transferir sus lecturas a un smartphone o a otro dispositivo que puedan exhibir las medidas y guardar un expediente de ellas.

“Marca hoy un paso importante en nuestro programa del sensor de la glucosa del rasgón,” dijo al Dr. Christopher Wilson, el director general de NovioSense. “Optamos desplegar el sensor de la glucosa del rasgón en pacientes diabéticos para obtener pruebas que los niveles de la glucosa del rasgón se pueden utilizar para predecir niveles de la glucosa en sangre con un nivel clínico aceptable de exactitud. Estos resultados positivos de nuestro estudio de la fase 2 demostrar que el sensor de la glucosa de NovioSense se puede utilizar para medir la glucosa no invasor en rasgones y correlativos a los niveles de la glucosa en sangre con una exactitud comparable a la de dispositivos comerciales, como mínimo invasores.”

El estudio terminado de la fase 2 en seis pacientes diabéticos fue iniciado basado en resultados positivos de un estudio experimental de la seguridad de la fase 1 en seis temas sanos. El 18 de octubre de 2018 NovioSense inició un estudio ulterior, NLNSGS2018-02, en 24 pacientes diabéticos para recolectar las pruebas adicionales del uso de su plataforma del sensor en la medida de los niveles de la glucosa para los pacientes diabéticos.

“Invertimos en NovioSense basado en 2012 en datos preclínicos positivos y nos encantamos ver progreso interanual en el desarrollo de esta plataforma de diagnóstico perturbadora,” dijo a Linze Dijkstra, socio gestor de las innovaciones de la salud.