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El Magnetics de Levita anuncia la liquidación del FDA de la indicación ampliada para el sistema quirúrgico magnético

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El Magnetics de Levita, una compañía dedicada a mejorar los resultados de procedimientos quirúrgicos con cirugía magnética, anunció que el FDA ha concedido a compañía una indicación ampliada de comercializar el sistema quirúrgico magnético primero-de-su-bueno de Levita de la compañía para el uso en procedimientos bariatric.

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Indicado inicialmente para el uso en procedimientos de retiro de la vesícula biliar, el sistema quirúrgico magnético shaftless reduce el número de incisiones necesarias para los procedimientos indicados.

El sistema de Levita se diseña para facilitar el acceso y la visualización del sitio quirúrgico, mientras que minimiza invasividad. En procedimientos laparoscopic convencionales, los instrumentos quirúrgicos provistos son introducidos por los trocars de posición fija insertados a través de incisiones en el abdomen. El uso de trocars se asocia a riesgos referente lesión importante del intestino y del buque, dolor del incisional, la sangría, marcar con una cicatriz, hernias y a la infección. Además, los instrumentos provistos pueden empeorar la visualización del cirujano estorbando el campo operativo, colisiones del instrumento de la causa, y restringen el movimiento como resultado de su punto de pivote fijo. El sistema shaftless de Levita reduce el número de incisiones y de trocars necesarios, mientras que también proporciona a cirujanos la capacidad de mover los instrumentos sin los apremios de un punto de pivote de posición fija. La “cirugía magnética con el sistema de Levita permitirá que ofrezcamos una alternativa menos invasor a nuestros pacientes bariatric. Los pacientes de la cirugía de Bariatric están interesados en las nuevas opciones que minimizan incisiones y resultado en mejores resultados cosméticos, y el sistema de Levita ha sido eficaz en la entrega de estos resultados en nuestra experiencia preliminar hasta la fecha,” dice a Dana Portenier, Doctor en Medicina, jefe de la división de la cirugía de la pérdida metabólica y de peso en Duke University Health System en Durham, Carolina del Norte. “He utilizado el sistema de Levita desde su liquidación inicial del FDA, y creo que es una nueva opción importante para los pacientes que eligen para experimentar cirugía bariatric.”

Según los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC), el casi 40 por ciento de los adultos de los E.E.U.U. (93 millones de americanos) tiene un índice de masa corporal que los clasifica como obesos. Las pruebas a largo plazo de estudios de los resultados bariatric de la cirugía han demostrado una ventaja significativa para la recuperación de la pérdida así como de la diabetes de peso, un más poco arriesgado de la enfermedad cardiovascular, y otras ventajas metabólicas y musculoesqueléticas. Ha habido un aumento del 44 por ciento en procedimientos bariatric en los Estados Unidos desde 2011.

“Esta nueva indicación es otro jalón emocionante para Levita y un paso significativo hacia satisfacer nuestra visión para aumentar resultados pacientes minimizando la huella de procedimientos quirúrgicos a través de indicaciones múltiples y de poblaciones de pacientes amplias,” dice al cirujano Alberto Rodriguez-Navarro, CEO y fundador, Magnetics de Levita. “Estamos satisfechos que nuestra tecnología permite que los cirujanos ofrezcan una alternativa menos-invasor a los pacientes que consideran procedimientos bariatric.”

Hasta la fecha, los pacientes han experimentado cirugía magnética en llevar los centros clínicos incluyendo Cleveland Clinic, centro médico al sudoeste de UT, Stanford University, y Duke University, entre otros.