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FFRangio utiliza radiografías para medir la reserva fraccionaria del flujo, ahora despejada en los E.E.U.U.
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La reserva fraccionaria del flujo (FFr) es una medida de la presión arterial antes y después de estrecharse de una arteria. Cuanto más grande es la diferencia en la presión a través de la estenosis, más la necesidad allí es realizar un procedimiento interventional para abrir la arteria.
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Normalmente, el FFr se mide usando un catéter intravascular especial y éste es muy común ahora. Sin embargo, el FFr tradicional implica sus propios riesgos procesales, tarda mucho tiempo para realizarse, y añade costes sustanciales.
CathWorks, compañía con las oficinas en Israel y California, acaba de ganar la liquidación del FDA para su sistema de FFRangio, una alternativa no invasor al FFr tradicional. El FFRangio utiliza solamente las radiografías obtenidas durante la angiografía como sus datos de entrada, eliminando cualquier necesidad de cualesquiera instrumentos o pasos adicionales de ser tomado para obtener lo que demanda la compañía ser resultados “substancialmente equivalentes”.
Después de realizar sus cálculos, el sistema de FFRangio exhibe un fácil ver la red coronaria con todos los valores del FFr etiquetada a lo largo de cada buque importante.
“La liquidación del FDA de CathWorks FFRangio es un jalón significativo para los cardiólogos interventional y el guardapolvo del sistema sanitario,” dijo a Jim Corbett, CEO de CathWorks. “Es el primer dispositivo no invasor de su clase para recibir la liquidación del FDA para el uso durante la evaluación coronaria percutánea de la intervención (PCI). El estudio de FAST-FFR fue realizado en 10 centros mundiales y evaluó a más de 380 pacientes. El estudio demostró el valor profético clínico a través de una gama completa de fisiología coronaria, incluyendo la evaluación compleja de la lesión en bifurcaciones y lesiones calcificadas. FAST-FFR también demostró que el sistema de FFRangio podría realizar no invasor, objetivo, multi-buque, medidas fisiológicas para apoyar la toma de decisión del PCI.”