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#Novedades de la industria
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Los últimos datos de Philips refuerzan el perfil de seguridad del bcd de la bajo-dosis de Stellarex
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Un nuevo análisis reunido de los datos del paciente-nivel de Philips demuestra el “perfil de seguridad fuerte” del su globo recubierto de medicamentos de Stellarex (bcd) en estudios de la sobre--rodilla, según una declaración de la compañía. La independiente, los terceros reunió tasas de mortalidad bajas de las pruebas del análisis con tres años después del tratamiento sin muertes dispositivo-relacionadas.
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Sean Lyden, presidente del departamento de cirugía vascular, Cleveland Clinic (Cleveland, los E.E.U.U.), presentó estos datos en el curso Interventional 2019 de Leipzig (LINC; 22-25 de enero, Leipzig, Alemania) durante un simposio que se centra en la seguridad a largo plazo de tecnologías de droga-enjuague en la pierna.
Estos últimos datos ponen en contraste los hallazgos del meta-análisis del resumen-nivel de los et al de Katsanos publicaron en diciembre de 2018 la información de un riesgo creciente de muerte en dos y cinco años que siguen el uso de globos y de stents paclitaxel-revestidos en la arteria femoropopliteal. Medtronic y el cocinero Medical también anunciaron datos en LINC que iteraba la seguridad de sus dispositivos, el almirante DCB de IN.PACT y el stent de droga-enjuague de Zilver PTX, respectivamente.
“La sesión de LINC proveyó de nuevos datos importantes del paciente-nivel con respecto a mortalidad en pacientes la enfermedad arterial periférica que recibía dispositivo-stents del paclitaxel o DCBs-a restauración y mantener el flujo de sangre en las arterias femorales y popliteales superficiales en sus piernas,” dice a William Gray, presidente del instituto del corazón de Lankenau (Wynnewood, los E.E.U.U.) y del investigador para los ensayos clínicos de Stellarex. “Los datos de los programas de ensayo clínicos de Stellarex eran fuertes, y representado sobre 2.300 pacientes. Cuando los tres-año-resultados fueron examinados, no había diferencias cardiovasculares o no-cardiovasculares de la mortalidad entre los grupos tratados con Stellarex y el brazo de control. Esto muy está tranquilizando, y estos datos del paciente-nivel serán unidos con otros datos del dispositivo del paclitaxel para terminar el análisis. Estos esfuerzos están ya en curso, al igual que una publicación específicamente con respecto a estos resultados de Stellarex.”
“Basado en este último análisis del paciente-nivel, seguimos siendo confiados en la seguridad y el funcionamiento de nuestro bcd único de la bajo-dosis de Stellarex,” comenta Chris Barys, líder empresarial, los dispositivos dirigidos imagen de la terapia en Philips. “Continuaremos comunicando cualquier hallazgo relevante que obtengamos, para asegurar a nuestros médicos tenemos la información más actual sobre nuestras tecnologías para el tratamiento óptimo de sus pacientes.”
El bcd de Stellarex se diseña para restaurar y para mantener el flujo de sangre a las arterias en pacientes con enfermedad arterial periférica y es aprobado por la FDA y CE marcado en los E.E.U.U. y la Europa.