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Asegurándose de que los dispositivos plásticos puedan soportar procedimientos de desinfección rigurosos

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¿Qué pueden los fabricantes hacer tan sus aparatos médicos plásticos no se agrietan ni no degradan bajo limpieza más-rigurosa?

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Para intentar provenir las incidencias cada vez mayores de las infecciones atención sanitaria-asociadas (HAIs), los hospitales están intensificando sus protocolos de desinfección en los aparatos médicos. Pero estas prácticas más-rigurosas que pueden utilizar cualquier sustancias químicas más fuertes, o el uso más frecuente de ellas, o quizá de ambas, podrían tener efectos dañinos sobre algunos dispositivos plásticos, haciéndolos romperse, agrietarse, o degrade prematuramente. Los fabricantes necesitan entender, de la etapa de diseño adelante, cómo sus productos serán limpiados y después planean utilizar los materiales plásticos que harán frente a estas diversos formulaciones y procedimientos de desinfección.

MD+DI habló con varios expertos en la industria de los materiales de plásticos, así como un experto en el nuevo tratamiento, para explorar cómo los fabricantes pueden asegurarse de que sus materiales plásticos sigan siendo durables a pesar de contacto frecuente con estas nuevas sustancias químicas.

Para un poco fondo, aquí están pocos hechos sobre HAIs. En cualquier día dado, cerca de uno en 31 internos tiene por lo menos una infección atención sanitaria-asociada (HAI). Y estas infecciones pueden ser mortales. El clostridium difficile (diff de la C.) solamente casi causó medio millón enfermedades y las 15.000 muertes estimadas entre pacientes en los Estados Unidos en apenas un año. Las esporas del diff de la C. se separan fácilmente a una variedad de superficies, y las esporas pueden sobrevivir en estas áreas por hasta cinco meses.

Así pues, es crítico que todas las superficies que los pacientes pudieron posiblemente tocar o estar en contacto con ser limpiada y ser desinfectada a fondo antes de que puedan causar un HAI. Los hospitales han conseguido este mensaje ruidoso y claro.

Los “hospitales están cambiando sus protocolos de la desinfección,” dijo a Lauren Zetts, encargado del segmento de la atención sanitaria, Américas, Covestro. “Están mirando para evitar conseguir a un enfermo de la persona mientras que les están ayudando para conseguir bien. Están buscando nuevos desinfectantes y otras maneras de asegurarse de que sus dispositivos durables no están llevando diversos insectos del paciente al paciente.”

“Es obviamente la cosa correcta para que hagan para el paciente,” estuvo de acuerdo a Ellen Turner, encargado global de la evolución del mercado, aparatos médicos, Eastman Chemical. Ella añadió que hay también motivación financiera para mejorar los procedimientos de limpieza, es decir reembolso de los centros para los servicios de Seguro de enfermedad y de Medicaid (CMS).

El acto asequible del cuidado permite que CMS reduzca pagos por el un por ciento al 25 por ciento de malo-ejecución de todos los hospitales de la subdivisión (d) en cuanto a su expediente de las condiciones hospital-adquiridas (HACs), cuyo HAIs es el porcentaje más grande.

Pero, mientras que es bueno para los pacientes, plásticos usados en aparatos médicos no se vaya siempre también. El “agrietarse de tensión ambiental es un común y problema complejo en aparatos médicos,” dijo a Ashir Thakore, líder global del segmento de la atención sanitaria, SABIC. Para evitar esto, los fabricantes deben tener un conocimiento en profundidad de desinfectantes químicos, químicas del polímero, y su compatibilidad, él dijo.

“El resultado de una desinfección más rigurosa es que los plásticos que se han utilizado durante muchos años en el hospital están analizando,” dijo a Turner. “Tan ahora vemos los plásticos obligatorios que no soportan durante los 8 a 10 años de vida que se espere de estos dispositivos reutilizables más a largo plazo como un ultrasonido, una radiografía, o bobinas de MRI.”

“El hospital hace una inversión grande en este equipo, y es básicamente que se agrieta y rompiéndose,” Turner continuó. “Y cuando usted consigue las grietas del plástico, usted tiene áreas para que las infecciones cuelguen hacia fuera, y usted también tiene lugares para que los desinfectantes consigan dentro a la electrónica. Es apenas un espiral hacia abajo.”

¿Se puede este problema solucionar en el lado desinfectante?

¿Si es más-riguroso desinfección está causando problemas con los aparatos médicos durables, podría la respuesta ser cambiar las sustancias químicas usadas?

Los “fabricantes desinfectantes son conscientes del problema, y hacen todos lo que pueden en el lado de la formulación hacer las sustancias químicas de la desinfección como fácil en el equipo y tan de acción rápida como sea posible, con todo todavía tienen una tarifa eficaz de la matanza,” Turner dijo. “Sin embargo, saben que pueden ir solamente hasta ahora, dependiendo de los diversos tipos de formulaciones a este punto.”

También, los fabricantes del dispositivo tienen poco control sobre qué sustancias químicas o procedimientos reales se utilizan en el ajuste de la atención sanitaria. “Si usted está poniendo en marcha un aparato médico que vaya a ser vendido por todo el mundo y usted no puede prescribir qué se está utilizando para desinfectar, después usted debe hacer ese dispositivo tan a prueba de averías como sea posible de una perspectiva limpia de la capacidad y de la durabilidad,” ella añadió.

Pierre Moulinie, ventaja global de la tecnología para la atención sanitaria de los policarbonatos en Covestro, estuvo de acuerdo. ¿“Cuando hemos obrado recíprocamente con los fabricantes desinfectantes sobre sus nuevos productos, hemos pedido, ‘donde esto va? ‘” él dijo, refiriendo a los nuevos desinfectantes futuros potencialmente que causaban fracaso plástico. “Hoy, no hay desinfectante que parece trabajar en todo. Son conscientes que su producto puede hacer las viviendas plásticas del equipo romperse.”

Turner y Moulinie mencionaron que los fabricantes desinfectantes son muy responsivos en intentar ayudar con el problema del ataque químico de desinfectantes. Moulinie dijo que su compañía se ha acercado para ayudar con la redacción de los manuales de la instrucción de los procedimientos de la desinfección, de modo que los operadores puedan aplicar correctamente las sustancias químicas para intentar disminuir efectos dañinos.

El fabricante desinfectante Clorox ha colaborado con Eastman para promover el método de prueba del cuatro-paso de Eastman para elegir los materiales que soportarán procedimientos de desinfección rigurosos. “Cuando vieron el método de prueba, quisieron promoverlo porque si más personas construyeran los dispositivos con los materiales que habían sido defendidos con este método de prueba, los dispositivos serían más compatibles con la desinfección de protocolos desde el principio,” dijeron a Turner.

¿Qué pueden los OEM hacen?

Para evitar problemas con los plásticos que fallan, los fabricantes deben comenzar al principio, dijeron a Alpa Patel, científico mayor, atención sanitaria tratando de nuevo, Nelson Labs. La “limpieza es el primero-y la mayoría de importante-paso en el proceso de los dispositivos. Los fabricantes necesitan centrarse en la capacidad de sus dispositivos de ser limpiado antes de mover encendido a las fases de tratamiento siguientes.”

El “pensamiento en cómo un producto debe ser tratado de nuevo debe ser considerado, al diseñar un aparato médico reutilizable,” ella dijo. “Al mínimo, los fabricantes deben hacer las preguntas siguientes durante la fase de diseño. ¿‘Cuál es el ciclo vital previsto del dispositivo? ¿El material soportará a la limpieza repetida? ¿Validan al proveedor de las materias primas para proporcionar un producto constante al fabricante? ‘”

Ella subrayó que las consideraciones de los factores humanos son enorme importantes cuando se trata de tratar de nuevo los aparatos médicos reutilizables. “Son la gente de primera línea que está haciendo el proceso,” ella dijeron, e impulsaron a las compañías ir a las instalaciones de atención sanitaria y tener su mirada del equipo en cómo se están tratando de nuevo los dispositivos y evaluar cómo se hace.

Ella añadió, las “instrucciones para el uso necesitan adherirse a las instrucciones resumidas en TIR 55 de AAMI donde las direcciones se escriben como claras y simples como sea posible para los usuarios que limpian estos dispositivos.”

El entrenamiento es también dominante, ella dijo. Los “fabricantes deben tener un equipo de gente que salga y entrene regularmente. No apenas entrenamiento de una sola vez, debe suceder regularmente. Ésa es la única forma que vamos a movernos adelante en esta industria, mientras que aseguran seguridad paciente.”

Materiales selección y proceso

“Puede desafiar para que los fabricantes del aparato médico seleccionen los materiales que pueden cumplir los requisitos para el funcionamiento mecánico, tal como resistencia de la tiesura y del impacto y de arrastramiento, así como funcionamiento de la resistencia química para soportar desinfectantes duros,” dijo a Thakore de SABIC.

A veces, las debilidades de los plásticos se pueden causar durante el proceso. “En casos de moldeo por inyección partes, moldear-en tensiones puede llevar a los fracasos tempranos cuando estaba sujetado a los factores externos, tales como protocolos de limpieza,” dijo a Thakore. Él dijo que la realización de rendimiento óptimo en un componente hecho de dirigir termoplástico requiere la tensión del uso prácticas de las buenas de un diseño, tales como concentraciones de reducción al mínimo de tensión de prevenir altas áreas localizadas de la tensión, y uniformemente de la distribución.

“Para alcanzar estos objetivos de diseño, es útil mantener un uniforme y grueso de pared constante y utilizar transiciones graduales cuando la uniformidad no puede ser mantenida,” dijo a Thakore. “También reducir concentraciones de tensión, todas las esquinas agudas deben tener como grande un radio como es posible.”

Sin embargo, cuando un fabricante determina que un material alternativo que puede soportar mejor la limpieza es la solución, Moulinie de Covestro dijo que uno de los parámetros importantes es el flujo del derretimiento de los materiales. “Usted puede tener un producto en la hoja de datos que parece interesante, pero usted no puede poder llenar la pieza del diseño existente de la herramienta y el bloquear, etc.,” él dijo.

“No hay respuestas fáciles para contener los materiales. Los ángulos y la rigidez de proyecto pueden también ser críticos al elegir un material. En el extremo, usted tiene que encontrar el equilibrio correcto de las propiedades para el uso dado.”

Moulinie observó que si un fabricante va a substituir PC/ABS, la tarifa de la contracción puede ser diferente. “Esto no pudo ser un problema,” Moulinie dijo. “Viene a lo que parece la pieza y cuál son las tolerancias. Puede usted todavía unirse a las?”

Turner dijo que Eastman tiene mucho “mira las salidas” y las extremidades específicas que permitirán que el fabricante trabaje de cerca con ellas para hacer los ajustes necesarios para los útiles existentes.

Su toma en la tarifa de la contracción era un pedazo diferente. Los “materiales Tritan-basados de Eastman tienen una tarifa similar del encogimiento como PC/ABS,” ella dijo. Esto significa que los fabricantes pueden poder permanecer con los útiles existentes. Sin embargo, ella dijo que “si se mueven a una diversa mezcla de materiales, hay una ocasión muy buena que la tarifa del encogimiento va a cambiar un poco, y los útiles existentes van no más a trabajar en absoluto.”

Eastman proporciona la otra ayuda para los fabricantes también. “Tenemos una línea de fondo de extremidades. Para las situaciones donde usted ha especificado siempre un material que está soportando no más a los desinfectantes, cómo usted se mueve lejos de ese material?” Turner dijo. “Más nosotros tenemos muchos moldeadores muy amistosos que han estado abajo de esa trayectoria, conozcan Tritan muy bien, y estén trabajando de cerca con nosotros. Así pues, ésos son los tipos de cosas que compartamos para asegurarnos de que un ingeniero de diseño o un encargado de fabricación puede hacer eficientemente un interruptor material.”

“En casos de moldeo por inyección partes, moldear-en tensiones puede llevar a los fracasos tempranos cuando estaba sujetado a los factores externos, tales como protocolos de limpieza,” dijo a Thakore. Él dijo que la realización de rendimiento óptimo en un componente hecho de dirigir termoplástico requiere el uso prácticas de las buenas de un diseño.

Para mucho más la información, las extremidades, y el consejo sobre cómo los fabricantes pueden resolver estos problemas alrededor de los plásticos que analizan, algo de estos expertos y otros representantes de sus compañías presentarán sesiones y exhibirán sus materiales en MD&M West 2019 en Anaheim, CA, 5-7 de febrero.