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¿Cómo exacta es la prueba de la glucosa del PC?

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Más que la mitad de glucometers disponibles en el comercio no resuelven instrucciones recomendadas de la exactitud

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Como médico, aprecio la conveniencia del punto-de-cuidado de la glucosa en sangre que prueba (POCT), que permite la evaluación casi inmediata del paciente críticamente enfermo. Es también un recurso valioso para muchos de más de 20 millones de americanos diagnosticados con la diabetes-uno que autoriza a pacientes para tomar un papel activo en su propia salud.

En mi entrenamiento y práctica, he visto que los resultados de la glucosa POCT llevan a la revocación de condiciones peligrosas para la vida como ketoacidosis diabético y asimientos hipoglicémicos. A pesar de las ventajas claras, sin embargo, la glucosa POCT no está sin defectos. Su conveniencia se ata a veces a los resultados inexactos que pueden causar errores en la gestión médica.

HISTORIA DE LA GLUCOSA POCT

Ames produjo la primera glucosa disponible en el comercio POCT en 1970, que midió niveles de la glucosa en sangre usando la reacción de la oxidasis de glucosa (VAYA). Pesando adentro en cinco libras y en un coste de $500, estaba sobre todo disponible en el ajuste de la sala de urgencias. El dispositivo revolucionó cuidado aerodinamizando a la gestión médica y eliminado para esperar épocas hasta de una hora laboratorios clínicos de proporcionar resultados sensibles al tiempo.

Durante las cinco décadas de seguimiento, la glucosa POCT se ha desarrollado, asegurando un equilibrio en práctica clínica diaria. Los investigadores desarrollaron eventual un prototipo para la glucosa no invasor POCT que midió las concentraciones en el humor acuoso del ojo y la supervisión continua de la glucosa (la CGM) proporciona la reacción como cada cinco minutos para los pacientes manejó tan a menudo en terapia de la insulina. Mientras que son innovadoras, estas tecnologías todavía no rivalizan el predominio de la glucosa estándar POCT, que ha emigrado en los pacientes hogares como herramienta crítica en la gestión de la diabetes.

ETIOLOGÍA DE INEXACTITUDES

La glucosa exacta POCT depende de un anfitrión de factores, de la técnica de fabricación al entrenamiento de operador y a los factores pacientes. Los errores dentro de ninguno de estos áreas pueden componer, llevando a empeorar inexactitud. Mientras que ningún patrón oro verdadero existe para la glucosa que prueba, los resultados de POCT se comparan a los niveles de la glucosa del plasma del laboratorio cuando son asombrosamente o contrarios. Lo que sigue es una lista de fuentes de error comunes en la glucosa POCT:

Medidas de la sangre entera

Los glucometers de POCT utilizan convenientemente medidas de la sangre entera en la cabecera del paciente, después convierten los resultados a las concentraciones de la glucosa del plasma, la forma estandardizada usada en práctica clínica. Mientras que la federación internacional de la medicina de la química clínica y del laboratorio (IFCC) recomienda un factor de conversión de 1,11, la ecuación asume los parámetros estandardizados para el hematócrito, el plasma, y las concentraciones rojas del agua del glóbulo que pueden no ser exactas en pacientes individuales.

Pruebas enzimáticas

El uso de los glucometers de POCT VA o las reacciones de glucose-1-dehydrogenase (GDH). GO es afectado por los niveles del oxígeno de la situación y de la sangre de la hidración. Mientras que la variación en estos parámetros es menos común en ajustes ambulativos, pueden causar errores significativos en pacientes agudo enfermos deshidratados o hipóxicos. La reacción de GDH (cuyo hay tres subtipos) no es específica a la glucosa y puede causar la sobrestimación de los niveles de la glucosa debido a la presencia de otros azúcares de sangre, tales como galactosa. En comparación, los laboratorios clínicos utilizan la reacción del hexokinase, que es la más exacta pero no tienen la vida útil conveniente requerida para la distribución y el almacenamiento necesarios para los glucometers de POCT.

Errores del fabricante

Todos los fabricantes no se ajustan al factor de conversión de IFCC y pueden necesariamente utilizar métodos alternativos para calibrar los dispositivos. Además, hay variabilidad significativa en la calidad de las tiras de prueba de la glucosa, que se pueden dañar por el calor, la humedad, o la altitud.

Factores pacientes

Los clínicos deben ser conscientes que los glucometers de POCT tienden a ser menos exactos en los pacientes que son hipoglicémicos (en comparación con hyperglycemic), hemodynamically inestables, o tienen circulación periférica pobre. Además, las concentraciones elevadas de la sangre de bilirrubina, los lípidos, y el ácido úrico pueden interferir con exactitud. Una glucosa más nueva POCT permite el muestrear de áreas con excepción de la yema del dedo, que puede diferenciar de resultados tradicionales del fingerstick.

Entrenamiento de operador

Los pacientes y los proveedores de asistencia sanitaria que usan glucometers deben ser entrenados adecuadamente en el uso de los dispositivos. Los errores de operador incluyen el dispositivo escaso que limpia, la tira de prueba que dirige, la falta de handwashing, y errores en la sincronización del muestreo (es decir, muestreando después de comer cuando la prueba debe estar antes de comidas).

Algunos pacientes, notablemente ésos con diabetes del tipo 1, utilizan a la CGM para proporcionar la evaluación cercano-continua de los niveles de la glucosa. Generalmente, los pacientes calibran CGMs a la glucosa rutinaria POCT. Sin embargo, un dispositivo reciente es calibrado en la fábrica y no requiere la prueba rutinaria del fingerstick. Cueste lo que cueste, CGMs utiliza las mismas reacciones-más enzimáticas VA comúnmente a supervisar niveles de la glucosa vía el líquido intersticial. Como tal, pueden sufrir de errores similares como POCT rutinario.

Los pacientes pueden cargar fácilmente la glucosa POCT y las lecturas de CGMs al software que permite la integración sin fisuras del número, de la sincronización, y de los resultados de los niveles pacientes de la glucosa para el estudio del médico.

INSTRUCCIONES PARA LA EXACTITUD

El International Organization for Standardization (ISO) y el instituto clínico y del laboratorio de los estándares (CLSI) han publicado recientemente instrucciones con respecto a exactitud en la glucosa POCT. Las instrucciones de CLSI son más rígidas pues incluyen uso de POCT en ajustes del hospital:

ISO: el 95 por ciento de resultados debe estar dentro de 15 mg/dL cuando los niveles de la glucosa son menos de 100 mg/dL y dentro del 15 por ciento cuando los niveles son mayores de 100 mg/dL.

CLSI: el 95 por ciento de resultados debe estar dentro de 12 mg/dL cuando los niveles de la glucosa son menos de 100 mg/dL y dentro del 12,5 por ciento cuando los niveles son mayores de 100 mg/dL. Además, cuando el nivel del atajo es 75 mg/dL, el 98 por ciento de resultados debe estar dentro de 15 mg/dL y del 20 por ciento para los resultados debajo y sobre del atajo, respectivamente.

EXACTITUD DE GLUCOMETERS COMÚNMENTE DISPONIBLE

Una evaluación reciente de glucometers disponibles en el comercio reveló que más que mitad no resuelven las recomendaciones de la pauta, dejando a pacientes a riesgo por lo menos de una en 20 resultados que son incorrectos. Importantemente, los metros de la glucosa son cada vez más inexactos en pacientes hipoglicémicos, que es el tratar debido al de alto riesgo de la hipoglucemia a ciertas medicaciones diabéticas. El cuadro 1 indica la exactitud total de glucometers seleccionados.

Enzima Exactitud (%) ¿ISO? ¿CLSI?

Móvil de AccuCheck GDH 99,3 Sí Sí

Glucomen VAYA 92,0 No No

Plasma del contorno GDH 94,7 Sí No

Estilo libre Lite GDH 97,7 Sí No

OneTouch ultra VAYA 97,0 Sí No

Cuadro 1: Exactitud de varios glucometers disponibles en el comercio

EL FUTURO DE LA PRUEBA NO INVASOR DE LA GLUCOSA

Aunque haya sido más de tres décadas desde que la primera glucosa no invasor POCT fue desarrollada, todavía hay no extensamente - dispositivos comerciales disponibles funcionando. A pesar de las tecnologías numerosas, que incluyen la espectroscopia ligera infrarroja, la impedancia de la onda de radio, y el análisis de metabilitos exhalados, sigue habiendo los errores significativos en exactitud, con algunos dispositivos que son tirados de mercado debido al error significativo en resultados de la glucosa POCT. Sigue habiendo los obstáculos detectar exactamente niveles de la glucosa a través de la piel, debido a las variaciones significativas en la concentración del agua en fluídos corporales y la impedancia de las proteínas de circulación.

El futuro sigue siendo brillante, con una plétora de innovaciones que intentan liberar a pacientes de los palillos del finger. Aguardo con impaciencia al lado de qué vendrá mejorar el cuidado de pacientes diabéticos.