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Acutus ‘destapa’ la eficacia de AcQMap con los datos de ensayo

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Acutus médico recibió originalmente un cabeceo del FDA en 2017 y una marca del CE en 2016 para la tecnología de la imagen cardiaca de AcQMap.

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Los datos del ensayo de UNCOVER-AF refuerzan la eficacia del sistema médico de la proyección de imagen de Acutus AcQMap en procedimientos persistentes de la ablación de la fibrilación atrial (AF). El Carlsbad, compañía CA-basada lanzó los datos a finales de enero en el 24to simposio anual del AF en Boston.

AcQMap es una tecnología que combina el trazado de la carga y la proyección de imagen de alta resolución del ultrasonido para crear animado, imágenes 3D en los segundos que exhiben la anatomía y arritmias atriales.

En DESTAPE el ensayo del AF, investigadores utilizó AcQMap y una variedad de tecnologías de la ablación del en-mercado, para tratar un total de 127 pacientes con de novo, el AF persistente en 13 sitios en Europa y Canadá.

“En primer lugar éste era un grupo desafiador de pacientes,” el Dr. Atul Verma, investigador para el ensayo, dijo MD+DI. “Éste era un grupo de pacientes con el AF persistente. Estos pacientes no van dentro y fuera de él, ellos son en él toda la hora. Tan cuando miramos datos históricos de la ablación en estos pacientes, en el mejor de los casos conseguimos el alrededor índice de éxito del 50% a del 60%, así que es un grupo duro a tratar.”

Los resultados del estudio mostraron que el uso del AcQMap dio lugar a la libertad de 72,5% solo-procedimientos del AF en 12 meses. La supervisión rigurosa del postablation mostró que 89,6% de los pacientes del solo-procedimiento experimentaron los episodios cero del AF.

Verma dijo que uno de los hallazgos asombrosamente del ensayo era el alto índice de éxito.

“Pienso que esperábamos hacer mejor los ensayos que históricos,” él dijo. “No estoy seguro nosotros esperaba hacer esto bien – el 70% eran definitivamente más alto que éramos todos pensando que conseguiríamos. Eso nos cogió ciertamente de guardia.”

Él me añadió “piensa lo que significan estos datos para los pacientes con este tipo de AF, que es el tipo más duro de AF a tratar, es que ahora hay una opción para él que tiene un índice de éxito muy bueno.”

AcQMap recibió la liquidación del FDA en 2017 y una marca del CE en 2016. Sin embargo, Acutus médico no es la única compañía con una tecnología de la imagen.

El año pasado, el FDA despejó la rejilla del consejero HD de los laboratorios de Abbott que trazaba el catéter con la tecnología permitida sensor de la compañía. La compañía dijo la rejilla del consejero HD emplea un nuevo diseño que permita que los médicos consideren cosas diferentemente, capturando y analizando datos de una nueva manera de crear los mapas altamente detallados del corazón que mejor distinguir el tejido sano del tejido malsano.

Además, Biosense Webster de Johnson & Johnson lanzó la envoltura rectora bidireccional de Carto Vizigo en los E.E.U.U., el año pasado. El Irvine, CA-compañía importunó el dispositivo como la primera envoltura rectora orientable disponible en el comercio que se puede visualizar en su sistema de Carto 3 durante un procedimiento de la ablación del catéter, ayudando a los electrophysiologists (EPS) reduce dependencia en la fluoroscopia.