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#Novedades de la industria
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Detrás de la invención: Riñón artificial usable
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Victor Gura, Doctor en Medicina, inventor del riñón artificial usable, habló en MD&M West sobre consideraciones, obstáculos, y metas del diseño implicadas con desarrollar un dispositivo portátil de la diálisis.
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Si usted ha sabido nunca que alguien que tiene tuvo que estar en diálisis, usted sabe que la calidad de vida para los pacientes de diálisis no es grande.
En primer lugar, hay una carga de la píldora.
“Mis pacientes necesitan comer 20 a 30 píldoras al día,” Victor Gura, el Doctor en Medicina, un interno, el nefrólogo, y el inventor del riñón artificial usable (WAK) dijeron a asistentes de MD&M West el martes. “Tan uno hacía una broma. Él dijo que ‘podría ponerlos en un cuenco con una cierta preparación y comer una ensalada’. El fondo es él es una carga y es también costoso.”
Además de la carga de la píldora, restringen a los pacientes de diálisis en la cantidad de agua y de otros líquidos que pueden beber porque si sus riñones no están trabajando conservan el agua. También no pueden comer las comidas saladas por la misma razón.
Los pacientes terminan con frecuencia para arriba en el hospital, ellos tienen a menudo crónico sed, no pueden comer lo que quieren, y no duermen bien. Muchos pacientes de diálisis tienen problema que lleva a cabo un trabajo porque tienen que ir a la diálisis tres días a la semana por cuatro horas a la vez así que terminan para arriba en incapacidad. Todos estos problemas y toman más un peaje en su salud mental, que es porqué muchos pacientes de diálisis también sufren de la depresión.
Tan Gura y su equipo en el centro médico de Cedro-Sinaí en Los Angeles se establecieron para tomar una máquina de diálisis de 300 libras y para hacerla bastante pequeña para ser llevado en una correa.
El WAK es un dispositivo portátil de la diálisis diseñado para permitir a pacientes experimentar las ventajas de la diálisis diaria mientras que realiza sus rutinas normales, cotidianas. Las ayudas únicas del diseño Del WAK eliminar el líquido sobre una base regular para reducir la tensión en los riñones, los pulmones, y el corazón mientras que también reduce la presión arterial.
En vez de tuvieron que se tapen en un mercado eléctrico, los WAK son con pilas. El dispositivo también requiere solamente 370 CCs de agua en comparación con 40 galones, Gura dijo. La iteración temprana del WAK pesó 11 libras pero Gura dijo que la última generación del dispositivo pesa solamente dos libras. El dispositivo está conectado con el paciente vía un catéter que se inserte quirúrgico en un procedimiento minucioso 20 debajo de un anestésico local.
Hay un riesgo de coagulación e infección con el dispositivo, Gura dijo. “Pero hay muchos ingenieros aquí quién entienden la mitigación del riesgo, que tuve que aprender que la manera y nosotros duros hemos sido muy acertados en la atenuación de los riesgos de ambas esas complicaciones.”
El primer ensayo clínico del WAK corrió a partir de octubre de 2014 y abril de 2015 e incluyó a siete pacientes. Bebieron el agua a voluntad, y comieron las comidas saladas, del potasio y fosforado-ricas, que son verboten para los pacientes de hemodialisis cuya sangre se filtra generalmente tres veces a la semana en un centro de diálisis. El WAK filtra la sangre de los pacientes continuamente, apenas como un riñón sano.
“Este individuo estaba en diálisis durante muchos años, y éste era nuestro primer paciente humano nunca para poner el dispositivo,” él dijo, mostrando una foto del paciente que llevaba el WAK. “Estábamos todo el muy nerviosos. Después de que le diéramos vuelta en nada sucedida, el individuo siente bien, no matamos cualquiera, él camina, él se mueve, y un poco después él dice, ‘puedo ir al retrete?’ Dije ‘aceptable, pero la puerta está abierta’. Él se está sentando tan en el retrete que tiene una defecación y él dice, ‘puedo tener un teléfono?’ Le di un teléfono. ¿Él llama a su esposa y dice, ‘conjeture lo que estoy haciendo mientras que teniendo diálisis? ‘”
La historia consiguió muy algunas risas de asistentes de MD&M West pero Gura dijo el hecho triste de la materia es diálisis tradicional no permitiría que ese hombre utilizara el cuarto de baño en absoluto.
“Imagínese a este individuo durante 10 años, tres veces a la semana en un cuarto con 20 otras personas confinadas a una silla por cuatro horas. Él no puede tener una defecación. ¿Qué si él necesita tener uno? ¿Cuál si él tiene una pequeña diarrea y todo el impulso está en esa silla? No es ninguna diversión,” él dijo. “Cuando usted pone que en una perspectiva humana, los dispositivos usables son importantes porque la calidad de vida es totalmente diferente. Es una diversa historia, él no es apenas lo mismo.”
Teniendo diálisis cuatro horas a la vez tres días a la semana bajan perceptiblemente corto de quitar el agua continuamente como lo hacen los riñones sanos. Por eso, Gura dijo, los resultados actuales de la diálisis están menos que ideales.
“No trabaja muy bien. La gente está enferma, gente es desgraciada. La única forma usted puede quitar tan el exceso de agua a la misma tarifa que lo hacen los riñones naturales son hacerla usable,” él dijo.
Los pacientes de diálisis tienen que tomar cerca de 12 píldoras al día para ayudarles para librarse de los altos fosfatos en su sangre que venga de la comida. Con el WAK, esas píldoras llegan a ser obsoletas, Gura dijo, porque el dispositivo funciona las veinticuatro horas del día apenas como lo hacen los riñones sanos. Ese solo saca cerca de $5 mil millones del sistema sanitario de los E.E.U.U., él dijo.
El WAK ha estado hasta ahora en el desarrollo durante 18 años, Gura dijo en respuesta a la una pregunta del asistente. Y mientras que eso pudo parecer bastante rápidamente, dado la innovación significativa de tomar tal terapia que se hace tradicionalmente con una máquina enorme y la contracción de ella abajo a un tamaño usable, de la perspectiva de Gura 18 años han sido más lentos que lo que él quisiera.
“Nos tardó menos tiempo para poner a un hombre en la luna puesto que el presidente dijo que,” él señaló. “Y créala o no, el obstáculo principal ha sido dinero.”
“Éramos bastante afortunados ganar premios de un par del FDA para la innovación y nos rápido-siguieron, así que no tenemos un problema regulador,” Gura dijo MD+DI. “El FDA quiso inicialmente cinco ensayos clínicos de los E.E.U.U., pero después del primer ensayo clínico hicimos en Seattle que redujeron que a dos. Somos tan dos ensayos clínicos lejos. Pienso que estamos a cerca de dos años de financiar la siguiente ronda para estar en el mercado.”
Cuando está preguntado por los pasos siguientes en el desarrollo y si eso pudo incluir el uso de tecnologías avanzadas tales como inteligencia artificial o nuevos materiales.
“Créalo o no, voy a ser muy sincero, el obstáculo principal es dinero,” Gura dijo. ¿“Diciendo eso, estamos mirando los nuevos materiales? Sí. ¿Estamos mirando los nuevos polímeros? Hay muchos, muchas cosas que estemos haciendo pero, usted sabe, usted es solamente tan bueno como el dinero que usted tiene.”
Gura dijo que él puso la financiación inicial para el proyecto de WAK misma, y después que aumentó el dinero a través de amigos y familia y otros inversores.
“Usted sabe, cuando usted incorpora un negocio como eso, usted también va a interrumpir el mercado, y no mucha gente quiere ir para arriba contra los individuos grandes. Le daré un ejemplo, hace 10 a 15 años si usted quiso alquilar un vídeo que usted fue a la superproducción. Ahora hay Netflix. Hoy, en cada vecindad hay las unidades de una [o más] diálisis.”
Es decir las compañías importantes de la diálisis pueden ser excitadas excesivamente sobre un dispositivo que podría potencialmente ponerlas de negocio, o por lo menos no llevarse algo de su cuota de mercado.
Desafíos del diseño
“Tuvimos que superar muchos desafíos,” Gura dijo a asistentes de MD&M West. “Nuestra bomba principal, que es nuestra invención, no funcionó muy bien, nosotros tuvo que reajustar eso. Resultó que un dispositivo de 11 libras no era algo que los pacientes estaban dispuestos a aceptar. Seguía siendo demasiado pesada. Imagine que intenta conseguir en un autobús en Jerusalén o conseguir en un avión con esa cosa.”
La gente quiere tan algo menos incómodo y menos visible de modo que ella pueda llevarlo en público sin el dibujo de demasiada atención a ellos mismos. A principios de en el desarrollo del dispositivo, la aplicación el ruido subió porque la gente no quiere llevar un dispositivo ruidoso que podría interrumpir su forma de vida, de modo que fuera otro desafío del diseño que el equipo de Gura tuvo que dirigir.
“Al final del día usted tiene que satisfacer a los pacientes, así que tuvimos que subir con algo más pequeño, e hicimos. Hicimos una lista de varias tareas que necesitaron ser logradas por el dispositivo. Y resulta que la parte de las tareas que tuvieron que ser logradas se podría lograr con un dispositivo más pesado durante ocho horas. Hicimos tan un modo del día y un modo de noche. El modo del día es muy minúsculo, hace las cosas que necesitan ser hechas durante 24 horas, y el modo de noche hace las cosas que necesitan ser hechas durante ocho horas pero son más pesadas. Tenemos tan un modo del día y un modo de noche. En la noche nadie está dando une vuelta con el dispositivo, ellos está en cama. De modo que permita que usted recargue la batería, y al mismo tiempo realice ciertas tareas clínicas que se puedan hacer durante ocho horas así que usted no tiene que correr alrededor con el dispositivo más pesado.”