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Métodos de diagnóstico de la gripe: RT-PCR contra RIDTs

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RT-PCR se considera el patrón oro, pero ciertas situaciones pueden pedir el uso de RIDTs

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La temporada de gripe 2017-2018 en los E.E.U.U. era la peor registrada desde 1976. Había las 80.000 muertes estimadas y las hospitalizaciones de un expediente 900.000 para la gripe y sus complicaciones. La diagnosis rápida y exacta de la gripe puede ahorrar vidas facilitando el tratamiento temprano, ahorra el dinero previniendo el tratamiento inadecuado, y prevenir epidemias minimizando la transmisión viral.

Para la diagnosis exacta, la polimerización en cadena reversa de la transcripción (RT-PCR) se considera el patrón oro. Pruebas de diagnóstico de la gripe rápida (RIDTs), aunque sea rápido y conveniente, produzca a menudo los resultados del falso negativo. De hecho, el WHO recomienda que “el uso de RIDTs en pacientes hospitalizados no debe ser animado generalmente donde están disponibles RT-PCR o los análisis de la inmunofluorescencia para la gripe.”

Pero, la CDC y el WHO incluyen RIDTs en su repertorio de herramientas de diagnóstico recomendadas. Este artículo explora las dos pruebas muy diversas y discute cuándo y porqué los clínicos eligen uno o el otro.

FACILIDAD DE EMPLEO Y MOVILIDAD

RIDTs es varillas graduadas, tarjetas, o los casetes del simple-a-uso que no requieren condiciones del laboratorio o la ventaja enorme del entrenamiento-uno extenso a las clínicas aisladas con el personal y el equipo de laboratorio mínimos. ¿Su tamaño los hace fácilmente transportables y, cuando está guardado entre 4? ¿C y 30? C, RIDTs es viable por alrededor 18 meses.

RT-PCR, en cambio, se debe realizar por el personal alto-entrenado usando el equipo abultado, costoso en laboratorios dedicados. En los E.E.U.U., las pruebas se deben realizar en los laboratorios clínicos acreditados y en países en vías de desarrollo, las clínicas pueden necesitar enviar las muestras muchas millas a los centros de diagnóstico.

VELOCIDAD DE LA DIAGNOSIS

La ventaja más grande del RIDTs es el tiempo corto de la prueba: menos de 15 minutos, comparados a una a ocho horas para RT-PCR. RIDTs es pruebas del punto-de-cuidado (PC), así que las muestras no tienen que ser enviadas a los laboratorios centralizados; por lo tanto, los clínicos pueden comenzar el tratamiento antivirus mucho más pronto, que es vital para los pacientes de alto riesgo. La CDC recomienda que las clínicas no deben esperar la confirmación del laboratorio de la gripe antes de comenzar el tratamiento antivirus.

ESPECIFICIDAD Y SENSIBILIDAD

RT-PCR se considera el método más exacto de diagnosis, con la sensibilidad del 90 a 100 por ciento (el índice de resultados positivos verdaderos) y la especificidad (el índice de resultados negativos verdaderos) dependiendo de la tensión, de la edad paciente, y del día de prueba. El método de la polimerización en cadena puede haber reducido levemente sensibilidad después del día tres de infección en adultos, pero se realiza mejor que otras pruebas en este tiempo. Usando las cartillas específicas a las secuencias del ARN, RT-PCR puede confirmar gripe así como distinguir entre las tensiones y los subtipos. El análisis adicional puede identificar la susceptibilidad a los agentes antivirus, un recurso útil de una tensión durante una epidemia. Sin embargo, los laboratorians deben poner al día las cartillas regularmente para continuar con el cambio antigénico y para mantener confiabilidad de prueba.

RIDTs tiene una especificidad del 90 a 95 por ciento, dando por resultado pocos falsos positivos. Su sensibilidad divulgada varía de tan bajo como el 4,4 por ciento al 100 por ciento, y lo más a menudo posible entre el 40 y 70 por ciento, así que los falsos negativos son comunes, especialmente durante estaciones máximas de la gripe. Una sensibilidad mucho más alta de la exhibición de RIDTs si está utilizado en el plazo de los primeros tres días de infección, o en el plazo de siete días para los niños. La mayoría de los equipos pueden distinguir entre la gripe A y B pero no los subtipos dentro de A o de B: En 2009, RIDTs no podía distinguir la gripe pandémica H1N1 una infección de los virus estacionales de la gripe A.

COSTE

RIDTs costó alrededor $20 por cada uno, mientras que las pruebas de RT-PCR son más altas en $90, y RT-PCR en tiempo real está considerablemente más. Los costes del transporte para las clínicas aisladas aumentan el precio de RT-PCR más futuro. Para muchas clínicas en el mundo en vías de desarrollo, RIDTs es las únicas pruebas asequibles disponibles.

Además, un estudio del crédito de seguro de la salud en los E.E.U.U. reveló que uso de las drogas antivirus caídas por el casi 50 por ciento cuando RIDTs fue utilizado para diagnosticar la gripe comparada a ninguna prueba clínica. El coste del tratamiento medio cuando RIDTs fue utilizado era $62,46 comparados a $192,83 después de diagnóstico médico sin RIDTs. En 2003, el coste médico total de gripe en los E.E.U.U. era $10,4 mil millones estimado; claramente, el uso adicional de RIDTs podía hacer un impacto sustancial en este gasto.

CONTROVERSIAS Y LIMITACIONES

La alta variación en sensibilidad de RIDT es un resultado del los factores innumerables tales como tipo de la gripe, título viral, grupo de la misma edad paciente, fuente de la muestra, y experiencia y capacidad del probador. Los estudios en RIDTs varían a menudo en estos factores, así como en RIDT el equipo utilizó. Es muy difícil, por lo tanto, evaluar la sensibilidad exactamente hasta que se desplieguen estudios estandardizados.

Vario nuevo RIDTs se ha desarrollado con sensibilidad mejorada. El sistema de BD Veritor puede detectar mucho los niveles inferiores del virus de gripe empleando a un lector óptico, con una sensibilidad del 70 a 90 por ciento. El lector cuesta $300 y cada cartucho es $16, añadiendo una pequeña cantidad al coste de una prueba individual.

Por otra parte, pruebas más rápidas y más portátiles del PC basadas en tecnologías ácidas nucléicas de la amplificación pueden proporcionar algún día la prueba molecular clínica-basada comparable a RT-PCR. Aproximadamente $50 por prueba, estas pruebas del PC son más costosas que RIDTs y requieren la colección exacta y cuidadosa de la muestra y el equipo de lectura costoso. Las sensibilidades para estas pruebas moleculares rápidas son más variables que pruebas tradicionales de RT-PCR, así que todavía no se consideran un reemplazo adecuado.

OPCIÓN DE LA PRUEBA

_último, opción entre RIDT y RT-PCR método ser basar en vario factor. En una clínica falta de personal, mal equipada, o en el pico de una epidemia, RIDTs se puede emplear para confirmar el tipo de la gripe para algunos de los pacientes que presentan con gripe-como síntomas, pero con la mayoría que recibe el tratamiento sin la prueba confirmada. En una situación semejante, las muestras se recogen para la prueba de laboratorio, usando el patrón oro de RT-PCR para confirmar el tipo y el subtipo de la infección, para la referencia futura y para el uso en la grabación y el control epidémicos.

En épocas menos maníacas, RIDTs es un método útil, barato y rápido de confirmar gripe, y en algunas clínicas pueden ser la única herramienta de diagnóstico disponible. Cuando se obtiene un resultado negativo de RIDT, los clínicos deben tomar la otra factor-tal tan exposición, el riesgo de infección, la severidad de la enfermedad, y el diferencial diagnosis-en cuenta al decidir si el tratamiento o la prueba adicional está requerido.

Los investigadores tienen todavía confirmar las ventajas que más nuevas pruebas pueden proporcionar. Si pueden superar las limitaciones de los métodos actuales con éxito, harán inevitable las herramientas de diagnóstico de la gripe imprescindible siguiente.