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BD recibe FDA 510 (k) liquidación del sistema del endoAVF de WavelinQ 4F

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BD ha anunciado los 510 (k) liquidación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para el sistema del endoAVF de WavelinQ 4F a principios de este mes. El sistema del endoAVF es la innovación más reciente de la compañía de la tecnología arteriovenosa endovascular de la creación de la fístula (endoAVF), que permite la creación de una fístula arteriovenosa en la arteria cubital y la vena cubital o la vena radial del arteria y radial, ampliándose sobre la indicación actual para el sistema de WavelinQ 6F.

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En los E.E.U.U. solamente, hay más de 440.000 pacientes con la enfermedad renal de la fase final (ESRD) que están sobreviviendo en hemodialisis. Los sistemas de EndoAVF proveen de clínicos una alternativa arteriovenosa como mínimo invasor de la creación de la fístula (AVF) para abrir cirugía. El WavelinQ 4F, con un perfil delgado, aumenta las opciones anatómicas de la ubicación de AVF y permite los puntos de acceso venosos adicionales de la muñeca (vena cubital o vena radial), proporcionando la flexibilidad procesal creciente para los médicos mientras que reduce el riesgo de marcar con una cicatriz o la desfiguración del brazo para los pacientes comparados para abrir la creación quirúrgica de la fístula del sistema de pesos americano.

“Con el sistema del endoAVF de BD WavelinQ 4F, puedo proveer de mis pacientes de ESRD dos opciones adicionales de la ubicación de la fístula comparadas a una fístula quirúrgica,” dijo a Paul Kreienberg, centro médico de Albany, Albany, los E.E.U.U. “Estos sitios adicionales de la fístula del sistema de pesos americano y un procedimiento como mínimo invasor pueden aumentar la probabilidad que los pacientes conseguirán una fístula usable del sistema de pesos americano.”

La “gente que vive con ESRD es una población de pacientes underserved con las opciones muy limitadas del tratamiento disponibles para ellas,” dijo a Steve Williamson, presidente mundial de la intervención periférica en BD. “Nos excitan para añadir el sistema del endoAVF de BD WavelinQ 4F a nuestra cartera de las tecnologías que crean, restauran y/o mantienen el acceso del sistema de pesos americano para los pacientes en hemodialisis. Los especialistas de Endovascular ahora tienen una herramienta adicional que permita la flexibilidad necesaria para apoyar la creación de la fístula del sistema de pesos americano para sus pacientes.”