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Aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA de la endoprótesis cubierta Covera para pacientes con enfermedad renal en fase terminal en hemodiálisis

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BD ha anunciado que el stent cubierto vascular Covera ha recibido la aprobación previa a la comercialización por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en el tratamiento de pacientes con enfermedad renal en fase terminal en hemodiálisis. La compañía afirma que su dispositivo es el primer y único stent cubierto que ha sido aprobado en el mercado estadounidense para su uso en el tratamiento de estenosis en fístulas nativas (sin stent).

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En los EE.UU., hay más de 440.000 pacientes con ESRD que sobreviven en hemodiálisis, y la compañía afirma que el stent cubierto Covera ha sido diseñado para tratar lesiones difíciles en el circuito de acceso arteriovenoso. El stent está disponible en una configuración acampanada y recta para permitir un tamaño preciso y una aposición a la pared del vaso, e incluye un sistema de colocación de la rueda selectora fácil de usar.