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Un globo de Virtue Sirolimus ayuda a prevenir la restenosis sin stents

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Cuando las placas hacen que los vasos arteriales se estrechen, generalmente se utilizan globos intravasculares para ensanchar el lumen. El sirolimus y sus análogos son medicamentos que se usan comúnmente para prevenir la reestenosis. Debido a que la sangre fluye rápidamente, se han utilizado stents recubiertos con el medicamento para tratar el área liberando lentamente el sirolimus y similares en el tejido vascular circundante. El problema es que el stent tiene que quedarse, lo que puede crear sus propios efectos secundarios.

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Ahora un nuevo dispositivo, llamado Virtue Sirolimus-Eluting Balloon (SEB), de Orchestra BioMed, una compañía con sede en New Hope, Pennsylvania, pronto podría ser una nueva opción de tratamiento sin tener que dejar nada atrás. El SEB es un balón de angioplastia, por lo que es capaz de separar la placa, pero también tiene pequeños orificios por los que pueden salir las micropartículas del sirolimus. Estas partículas son conglomerados de moléculas de sirolimus, que se incrustan en el tejido vascular. Se descomponen lentamente, liberando pequeñas cantidades del medicamento, que actúa para prevenir la reestenosis.

El globo Virtue acaba de recibir la Designación de Dispositivo de Avance de la FDA, lo que ayudará a acelerar el proceso regulatorio, recibiendo potencialmente la aprobación final de la FDA muy pronto.