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La primera opción libre de medicamentos para el TDA/H aprobada en Estados Unidos

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Por primera vez, los niños en los Estados Unidos tendrán una opción no farmacológica para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). La FDA acaba de autorizar el Sistema de Estimulación del Nervio Trigeminal externo Monarch (eTNS) de NeuroSigma, una compañía de Los Ángeles, California, para tratar el TDAH en niños de entre 7 y 12 años de edad. El sistema ya se ha utilizado para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la epilepsia y la depresión.

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El Monarch suministra corriente eléctrica de baja energía a través de un parche electrónico conectado a la frente. Crea una sensación de hormigueo, pero por lo demás no parece haber ningún dolor o molestia que los niños deban sentir durante la terapia. La terapia es por prescripción solamente, y se espera que los padres u otros cuidadores ayuden a los niños durante las sesiones de tratamiento.

"Este nuevo dispositivo ofrece una opción segura y no farmacológica para el tratamiento del TDA/H en pacientes pediátricos mediante el uso de estimulación nerviosa leve, la primera de su tipo", dijo el Dr. Carlos Peña, director de la División de Dispositivos Neurológicos y de Medicina Física del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. "La acción de hoy refleja nuestro profundo compromiso de trabajar con los fabricantes de dispositivos para avanzar en el desarrollo de dispositivos médicos pediátricos para que los niños tengan acceso a dispositivos médicos innovadores, seguros y eficaces que satisfagan sus necesidades únicas"

Aunque todavía no está claro cómo funciona realmente la estimulación del nervio trigémino, se ha demostrado que aumenta la actividad cerebral en las regiones responsables de la atención mental, el comportamiento y la respuesta emocional.

Flashbacks: Se ha demostrado que la estimulación del nervio trigémino externo ayuda a los pacientes con TEPT; el sistema Monarch eTNS de NeuroSigma para la epilepsia y la depresión ha sido eliminado en Europa....; el Monarch eTNS de NeuroSigma, el primer tratamiento no farmacológico para el TDAH aprobado en Europa...