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#Tendencias de productos
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Desarrollo de una alternativa al ajuste a presión en bandejas termoformadas
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Los expertos en termoformado han desarrollado un diseño de embalaje que ofrece una nueva forma de asegurar y liberar dispositivos médicos en bandejas rígidas.
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Los socavados a menudo se incorporan en bandejas termoformadas para sujetar dispositivos médicos con un "ajuste a presión" Pero por muy útiles que sean los recortes para asegurar los artículos dentro de las bandejas, trabajar con ellos puede ser "un proceso frustrante tanto para los ingenieros como para los clientes, en gran medida porque no se pueden medir, lo que resulta en numerosas modificaciones de las muestras y plazos de entrega alargados", dijo Scott Sadowski, director general de SEE Forming LLC, a MD+DI. Así que él y Mark Erickson (director de ingeniería) desarrollaron una alternativa, aprovechando sus décadas de experiencia en termoformado de productos de consumo, alimentos y médicos.
"En mis 27 años de trabajo en ingeniería y ventas, los socavones eran mi enemigo, y a menudo pensaba:'Tiene que haber una manera mejor'", dijo. "He salido de muchas reuniones sin estar seguro de cómo ajustar una muestra porque no se pudo llegar a un consenso cuando se buscó el elusivo ajuste'perfecto'. Algunos dirían que el dispositivo estaba ``demasiado apretado;' otros ``demasiado suelto'' Pasé por este proceso tantas veces con un ingeniero que le puso el nombre de "Ricitos de Oro", diciendo, `Aquí vamos a buscar Ricitos de Oro. Entonces cuando la encontremos, la perderemos y empezaremos una nueva búsqueda cuando compremos la herramienta de multicavidad" ”
Sadowski dijo que este ingeniero "se refería a una tendencia que se ve a menudo: El cliente aprueba y prueba una sola cavidad con un tamaño de socavado específico, pero añade cavidades adicionales al comprar una herramienta de producción. Esto dificulta la expulsión, aumenta el alabeo y disminuye la velocidad de marcha. La fabricación se deja entonces para mitigar estos problemas y a menudo reduce el tamaño de la muesca preaprobada, reduciendo así la fuerza de cierre. En este punto se advierte al cliente que el flujo de plástico será diferente[de] la muestra original aprobada. Debido a que el proyecto ha tenido tantos retrasos en este punto, el cliente a menudo se siente apretado por el tiempo y se ve forzado a conformarse con un ajuste a presión menos que ideal. "Durante esta comprobación, una persona empuja un dispositivo dentro y fuera de los broches de presión y luego comprueba si ha pasado o si ha fallado Esto causa desgaste no sólo en los dispositivos de prueba, sino también en las herramientas", explicó. "Cuando trabajaba como ingeniero en el mercado de termoformado, rehice muchas herramientas porque las socavaduras mismas desgastaban el material del molde. Las termoformadoras para las que trabajé experimentaron con muchos otros metales y recubrimientos duros, pero nunca encontraron una forma de detenerlo. La sesión de encuestas en HealthPack 2019 reveló que el 83% de los fabricantes de dispositivos médicos (MDM) no revalidan un paquete después de su aprobación. Es absurdo que la característica más importante de una bandeja no pueda ser (o no sea) medida cuantitativamente, se sepa que se desgasta y rara vez se revalida"
Una alternativa al ajuste a presión estaba en orden. Sadowski y Erickson desarrollaron SEEkeyMD, un sistema de embalaje que consiste en un inserto de molde termoformado y una llave de plástico moldeada por inyección que bloquea de forma segura un dispositivo en una bandeja rígida y que se puede soltar con sólo presionar un dedo.
El diseño también permite el desarrollo de herramientas estandarizadas. "La longitud de captura de la llave es siete veces mayor que la de los socavados tradicionales, lo que hace posible que las bandejas sean más universales que nunca", explicó Sadowski. "Para las bandejas que se ajustan a los requisitos básicos de este innovador sistema, una llave se adapta a todos. La eliminación de cubiertas, politubos e insertos de espuma reduce significativamente el transporte y el almacenamiento, a la vez que mejora la mitigación de riesgos"
El grosor mínimo de la bandeja base también es consistente. "SEE Forming elevó las cerraduras de llave a la superficie más alta para utilizar el área más gruesa/fuerte de la forma para sostener la llave. Utilizando nuestro inserto de molde, la relación de arrastre es siempre la misma, por lo que el mínimo de material está predeterminado por el espesor de chapa seleccionado", dijo. "En contraste, la relación de arrastre de un corte tradicional nunca es la misma porque el uso de material por encima y por debajo de un corte a presión tiene más pulgadas lineales, lo que causa un adelgazamiento severo."
SEE Forming ha contratado a dos compañías para que fabriquen los ocho insertos de molde para un artículo disponible en el mercado. "También contratamos a una empresa de moldeo por inyección de Clase 7 para fabricar el SEEkeyMD de talla única", explica Sadowski. "Esto, también, será un artículo disponible, y lo enviaremos tan pronto como llegue el pedido. Inicialmente pensamos que el MDM cargaría las llaves como lo hacen actualmente con las cubiertas, los politubos y los protectores de espuma. Sin embargo, los MDMs están solicitando que las llaves sean precargadas a medida que se acelera el ensamblaje, se eliminan los requerimientos de espacio y se elimina la necesidad de localizar productos adicionales (por ejemplo, tapas) de otras cajas"
El equipo de Sadowski no quería dar mano de obra para pre-cargar las llaves, así que trabajaron con un par de empresas de ingeniería de automatización y modificaron el diseño para que las llaves pudieran ser anidadas para que un cobot pudiera recogerlas, insertarlas y retraerlas en cada bandeja de la base. "En el rediseño, se realizó un beneficio adicional en el que las llaves se podían utilizar para reemplazar los socavones de los tacos de apilado de las bandejas de la base", dijo.
SEE Forming ha probado el diseño con varias personas. Primero, el sistema de empaque fue compartido con una docena de personas del público en general que no estaban familiarizadas con los dispositivos médicos, y Sadowski dijo que podían fácilmente liberar los dispositivos de las bandejas. A continuación, la empresa se reunió con 12 enfermeras de 8 hospitales diferentes. "Todos reconocieron cómo se sujetaba el dispositivo, pero cinco simplemente deslizaron la llave hacia atrás con el dedo en lugar de usar la función de empuje", dijo. "Una vez que se demostró la función de empuje, el 100% la usó correctamente en los paquetes subsiguientes y la prefirió a otros métodos de empaque. En este punto, llevamos muestras a HealthPack para obtener las opiniones de cuatro enfermeras adicionales, lo que trajo los mismos resultados.
"Las demostraciones de SEEkeyMD demostraron ser bien recibidas como innovadoras y exclusivas de los métodos tradicionales", continuó. "Cuando se les presentó a las enfermeras, lo estudiaron, lo usaron, y luego reinstalaron y liberaron el dispositivo varias veces; su interés aumentó. Todavía no he visto esta respuesta con ninguno de los dos métodos tradicionales; simplemente dejan de lado los paquetes y siguen adelante. Después de unos cinco minutos, las enfermeras comenzaron a discutir constantemente dónde y cómo SEEkeyMD sería útil en otras aplicaciones. Muchos se quejaron cuando se referían a los socavones a presión, y también comentaron acerca de la cantidad de desperdicio de material que se podría reducir eliminando las cubiertas y cambiando al nuevo sistema"
Los MDMs preocupados por el costo pueden ser capaces de justificar el gasto adicional. "Si se tiene en cuenta un retenedor, simplemente comparamos el peso de su bandeja actual con nuestra llave de 1 gramo. Incluso si se necesitan tres o cuatro llaves, el uso de plástico será significativamente menor", dijo.
Señaló como ejemplo el caso de un cliente potencial. "Un MDM está comparando SEEkeyMD con su proyecto actual de bandeja/cubierta. La tapa tiene un peso de 135 g, que hemos probado con éxito con cuatro llaves de 1 g. La reducción de plástico de 34X ahorrará más de $200K, eliminará más de 20 toneladas de plástico del medio ambiente y eliminará 60 paletas que se envían y almacenan. Además, el costo de instalar el sistema usando SEEkeyMD es un cuarto de una herramienta para formar tapas. Es aún más fácil comparar un tubo de polietileno o un inserto de espuma, restando el costo de nuestra(s) llave(s) del costo de los artículos auxiliares. Sin embargo, los beneficios de SEEkeyMD se hacen realidad cuando se adopta en múltiples SKUs, ya que un mejor precio se realiza con más volumen"
Curiosamente, el mayor obstáculo de la empresa puede no ser el precio, sino la "teoría de la difusión de la innovación", dijo Sadowski. "Esta teoría afirma que hay un segmento muy pequeño llamado'adaptadores tempranos' que se convertirán en los líderes dentro de una industria. Deben tener un problema, ser conscientes de que lo tienen y buscar activamente una solución", dijo. "Si falta uno de estos tres criterios, tendrán dificultades para ver la visión y los beneficios asociados y se perderán la innovación. Esto se debe a que es más fácil asociar el riesgo a nuevas ideas.
"Incluso las mejores innovaciones tenían personas y empresas que las rechazaban porque no podían ver más allá de la caja de la familiaridad", agregó. "Un gran ejemplo de esto es la máquina cortadora de pan dentro de la industria de empaque de alimentos. La gente pensaba que no era necesario porque todos los consumidores tenían cuchillos en casa y podían cortar su propio pan. Después de 16 años de ofrecer la máquina a las empresas panificadoras, la gente se dio cuenta de la conveniencia, seguridad y ahorro de tener pan pre-cortado, haciendo que "Wonder" sea conocido como un líder en la industria"
Sadowski dijo que SEE Forming ya está "encontrando aplicaciones donde la ingeniería necesita seguridad de dispositivos, las agendas corporativas exigen sostenibilidad y la calidad requiere mediciones cuantitativas para reducir el riesgo". Los beneficios de este innovador sistema hablan por sí solos. También es sólo cuestión de tiempo antes de que el "riesgo de innovar" sea superado por el riesgo de no darse cuenta de los beneficios incurridos a través del ahorro de costes, la reducción de plásticos, la mitigación de riesgos, el envío y el almacenamiento en almacén, la eliminación de productos auxiliares, la mejora de la seguridad de los dispositivos, la velocidad de comercialización y la estandarización de las herramientas", dijo. "¿Cuándo fue la última vez que compraste una barra de pan que no estaba rebanada?"