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El glucómetro implantable Eversense obtiene la aprobación de la FDA como alternativa a las pruebas de dedo
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Senseonics, una compañía de Germantown, Maryland, obtuvo la aprobación de la FDA para su sistema de monitoreo continuo de glucosa Eversense. El sistema está diseñado para ser utilizado en lugar de las pruebas tradicionales de punción de dedos para tomar decisiones relacionadas con la diabetes. Este es un gran paso para la compañía, que ha desarrollado una tecnología que combina un pequeño implante con un transmisor portátil para medir continuamente la glucosa durante 90 días a la vez.
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El implante Eversense tiene un tamaño de sólo 3,5 mm x 18 mm y se inyecta debajo de la piel de la parte superior del brazo. El transmisor lee lo que está midiendo el sensor del implante y envía actualizaciones periódicas al smartphone emparejado del paciente, que realiza un seguimiento de los números históricos. Puede retirarse en cualquier momento para recargarla o para que el paciente se duche, por ejemplo.
Este transmisor puede programarse para que vibre de forma independiente cuando note que los niveles de azúcar se salen de los límites saludables, ayudando a los pacientes a tratar rápidamente su afección.
El sistema todavía requiere que el usuario realice dos veces al día pruebas de pinchazo en el dedo para calibrarlo, lo que sin duda sigue siendo una molestia desagradable, pero una mejora con respecto a la docena o más de pruebas que algunas personas con diabetes tienen que soportar a lo largo del día: "Esta indicación de dosificación de la FDA ayuda a reducir la carga que los pacientes enfrentan al controlar su diabetes", dijo Francine R. Kaufman, MD, Endocrinóloga y Directora Médica de Senseonics, en una declaración publicada. "Los pacientes han expresado que muchas de las características únicas de Eversense -su uso a largo plazo, su transmisor extraíble y las alertas de vibraciones predictivas en el cuerpo- les permiten ser más discretos a la hora de controlar su diabetes. En un análisis reciente, hemos visto que los primeros usuarios de Eversense en los Estados Unidos han experimentado un 62% de tiempo en el rango objetivo para valores de glucosa en el sensor de 70-180 mg/dL durante su primer uso del sensor. Esta afirmación de dosis no aditiva es otro beneficio para aquellos pacientes que quieren controlar su diabetes con mayor facilidad y libertad"
El sistema fue el ganador de las Mejores Tecnologías Médicas de Medgadget en 2016, y estamos contentos de que más pacientes tengan acceso a esta tecnología.