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Ellavi, un taponamiento barato con globo uterino para la hemorragia posparto, gana la aprobación de la UE
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La hemorragia posparto (HPP) es una de las formas más comunes en que las nuevas madres no sobreviven al parto. Aunque este tipo de hemorragias graves e incontroladas son extremadamente raras en el mundo desarrollado, en lugares como el África subsahariana siguen estando muy extendidas.
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Ellavi, un taponamiento con balón uterino (UBT) desarrollado por Sinapi Biomedical, una empresa con sede en Sudáfrica, y PATH, una organización mundial de atención sanitaria, acaba de recibir la marca de aprobación CE de la Unión Europea. Aunque está destinado a Europa, la marca CE está reconocida en muchos países fuera del continente, por lo que la nueva autorización proporciona al dispositivo Ellavi un amplio acceso a donde más se necesita.
El Ellavi, que cuesta sólo 7,50 dólares al por mayor, puede ejercer una presión constante y segura sobre el interior del útero en los dos minutos siguientes a la apertura del envase. Sólo se necesita agua del grifo, y se utiliza para rellenar el taponamiento una vez que se inserta. Un sistema de flujo libre ayuda a asegurar que la presión sea uniforme, apropiada y consistente sobre el interior del útero. Esto ayuda a detener la hemorragia y motiva al útero a relajarse y detener la hemorragia por sí mismo gracias a su anatomía entrecruzada.
Esto es significativamente diferente a otras soluciones costosas y a los métodos existentes que emplean los médicos en áreas de bajos recursos, como el uso de condones para globos y pajillas como catéteres.
"La PPH puede ocurrirle a cualquier mujer embarazada, en cualquier parte del mundo. Estas muertes pueden prevenirse; sin embargo, las madres que tienen más probabilidades de morir de HPP son las que viven en el África subsahariana, lo que refleja las desigualdades en el acceso a la atención de la salud y a las tecnologías apropiadas", dijo Elizabeth Abu-Haydar, Gerente de Productos UBT en PATH. "Defendimos una solución innovadora que podría prevenir la muerte de miles de mujeres embarazadas, una UBT de bajo costo que funciona con el mismo alto nivel de calidad que la que se utiliza para salvar vidas en hospitales de altos recursos, pero que es asequible y está preensamblada para facilitar su uso en los centros de salud de las comunidades de escasos recursos"