Añadir a mis favoritos
Ver traducción automática
Esta es una traducción automática. Para ver el texto original en inglés
haga clic aquí
#Novedades de la industria
{{{sourceTextContent.title}}}
REGULADORES EUROPEOS: NUEVA DIRECCIÓN EN LA NANOTECNOLOGÃA
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
La Comisión de la UE publica la nueva dirección en la nanotecnologÃa en aparatos médicos
{{{sourceTextContent.description}}}
Thec ha publicado la nueva dirección para los fabricantes, reguladores y notificado cuerpos en cómo determinar los riesgos potenciales planteados por el uso de la nanotecnologÃa en aparatos médicos. ¿La dirección reguladora fue publicada por la Comisión? el comité científico de s sobre riesgos para la salud emergentes y nuevamente identificados y recomienda gravámenes de dispositivos con nanomaterials conjuntamente con la ISO 10993-1: 2009, que fija el estándar para las evaluaciones biológicas de la seguridad de aparatos médicos.
Una adición a ISO 109993 con una información más específica sobre la nanotecnologÃa es próxima de la ISO. Las evaluaciones de nanotecnologÃas deben tomar en cuenta ciertos parámetros por ejemplo la composición química, el tamaño de partícula, la forma física y la química de la superficie, y cómo la exposición a un dispositivo podría afectar la salud de un usuario o de un paciente. Los esquemas posteriores de la dirección una evaluación tetrafásica para determinar riesgos potenciales de dispositivos que incorporan las nanotecnologÃas.