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#Novedades de la industria
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Robots quirúrgicos ligados a 144 muertes pacientes
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Las innovaciones en cirugía robótica están excitando mientras que la precisión está siendo afilada con piedra por los cirujanos, pero un estudio reciente sobre los acontecimientos adversos en cirugía robótica recuerda a la comunidad médica el riesgo al usar estos dispositivos.
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A partir de 2000 a 2013, había 144 muertes relacionadas con los robots quirúrgicos, además de 1.391 lesiones pacientes y de 8.061 malfuncionamientos del dispositivo.
Estos datos fueron recogidos de la base de datos de la experiencia del dispositivo de la instalación del usuario del anuncio del fabricante de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (MAUDE), y los resultados de los investigadores fueron publicados en los acontecimientos adversos del informe en cirugía robótica: Un estudio retrospectivo de 14 años de datos del FDA.
“A pesar de la adopción extensa de los sistemas robóticos para la cirugía como mínimo invasor, un número nonnegligible de dificultades técnicas y complicaciones todavía se están experimentando durante procedimientos,” el informe concluido. La “adopción de técnicas avanzadas en diseño y la operación de sistemas quirúrgicos robóticos pueden reducir estos incidentes evitables en el futuro.”
A partir de 2007 a 2013, se han realizado más de 1,74 millones de procedimientos robóticos, que era un aumento grande durante años pasados. Con el aumento funcionando, los autores del estudio escribieron, “una pregunta importante es si la evolución de los sistemas robóticos con nuevas tecnologías y características a lo largo de los años ha mejorado la seguridad de sistemas robóticos y su eficacia a través de diversas especialidades quirúrgicas.”
Según los datos, todavía hay trabajo que se hará. Aquí están algunos hallazgos:
El número medio de acontecimientos adversos, como lesión o muerte, era cerca de 550 muy 100.000 procedimientos entre 2004 y 2011.
Los números de acontecimiento adversos enarbolaron en 2013 con cerca de 1.000 acontecimientos cada 100.000 procedimientos.
Cardiothoracic y los pacientes de la cirugía de la cabeza y del cuello eran más probables morir debido a un acontecimiento adverso que pacientes de ginecología y de la urología. Esto está probablemente debido a la complejidad de los casos.
Los malfuncionamientos del dispositivo y del instrumento estaban quebrados en cinco categorías: errores de sistema y problemas video/de la proyección de imagen (787 acontecimientos); el caer del pedazo quebrado-quemado en el cuerpo del paciente (1.557 acontecimientos); formación de arcos eléctrica, encendido o carbonización en los instrumentos (1.111 acontecimientos); y operación involuntaria de los instrumentos (1.078 acontecimientos). El malfuncionamiento del dispositivo presenta tres opciones – recomenzando el sistema, convirtiendo a un procedimiento no-robótico o reprogramando la cirugía.
“Mientras que los sistemas quirúrgicos robóticos se han adoptado con éxito en muchas diversas especialidades, este estudio demuestra varios hallazgos importantes: (1) los números totales de acontecimientos de lesión y de la muerte por procedimiento han permanecido relativamente constantes a lo largo de los años, (2) la probabilidad de acontecimientos en especialidades quirúrgicas complejas de la cirugía cardiothoracic y de la cabeza y del cuello ha sido más alta que otras especialidades, (3) los malfuncionamientos del dispositivo y del instrumento han afectado a millares de pacientes y los equipos quirúrgicos causando complicaciones y tiempos prolongados del procedimiento, los” investigadores divulgaron. “A medida que los sistemas quirúrgicos continúan desarrollándose con nuevas tecnologías, los estándares uniformes para el entrenamiento del equipo quirúrgico, avanzaron los interfaces de máquina humanos, investigación de accidente mejorada y los mecanismos de la información, y las técnicas de diseño seguridad-basadas se deben desarrollar para reducir tarifas del incidente en el futuro.”