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El espectrómetro cumple los requisitos del FDA para la comida, Pharm

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Los espectrómetros dispersivos de la fluorescencia de la radiografía de la energía del EDX-7000/8000 de los instrumentos científicos de Shimadzu son obedientes ahora con 21 la regulación electrónica de la firma de la parte 11 de CFR señalada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA).

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La conformidad de la parte 11 confirma que los expedientes electrónicos producidos por los espectrómetros son dignos de confianza y confiables para el uso en las industrias farmacéuticas y alimentarias. También confirma la confiabilidad de otras características dominantes del instrumento necesarias para estas industrias, incluyendo seguridad, la gestión de las derechas de usuario, validación y operación y salida del registro de auditoría. El espectrómetro ofrece una autentificación de usuario y una función de cerradura seguras de la pantalla que permita solamente el acceso de usuarios autorizados al sistema. La información de la clave también se registra en un registro operativo seguro de la historia. La función del registro del registro de auditoría del instrumento permite a usuarios de manera rápida y fácil a los registros del registro de auditoría de la salida, incluyendo el instrumento que fija historia del cambio e historia de la operación de usuario.