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El papel de la matriz de gel hemostático en la reducción de las complicaciones neuroquirúrgicas

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FLOGEL®, una matriz hemostática de gelatina fluida

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Introducción

Las intervenciones neuroquirúrgicas exigen una precisión y un control excepcionales, sobre todo cuando se realizan en espacios anatómicos reducidos mediante técnicas microscópicas o endoscópicas. En entornos tan reducidos, incluso una hemorragia leve puede oscurecer significativamente el campo quirúrgico, aumentando la complejidad operatoria y el riesgo de dañar estructuras neurales críticas [1]. Así pues, conseguir una hemostasia rápida y eficaz no es sólo deseable, sino vital para la seguridad del paciente y el éxito quirúrgico.

Por qué es importante la hemostasia en neurocirugía

A diferencia de muchas otras especialidades quirúrgicas, la neurocirugía plantea retos distintos debido a la proximidad de estructuras neurales vitales y a las consecuencias potencialmente devastadoras de una hemorragia postoperatoria, aunque sea leve. La supuración generalizada de la duramadre, los nervios espinales o las superficies óseas puede ser engañosamente persistente y difícil de controlar. La sangre residual, incluso en pequeñas cantidades, puede comprimir tejidos delicados y provocar complicaciones como hematomas, infecciones o déficits neurológicos [2].

Las hemorragias intraoperatorias no controladas también pueden provocar:
- Prolongación de la duración de la cirugía
- Mayor necesidad de transfusiones de sangre
- Asistencia ventilatoria prolongada y estancias en la UCI
- Hospitalizaciones más largas y mayores costes sanitarios

Por estos motivos, una hemostasia eficaz en neurocirugía es esencial no sólo para la visibilidad quirúrgica, sino también para minimizar las complicaciones y optimizar los resultados para los pacientes [3].

Limitaciones de las técnicas hemostáticas convencionales

Tradicionalmente, las hemorragias en neurocirugía se tratan mediante cauterización bipolar o presión mecánica. Aunque eficaces en muchos casos, estas técnicas tienen notables limitaciones:
- La coagulación bipolar conlleva el riesgo de dañar el tejido nervioso sano, lo que puede provocar secuelas neurológicas a largo plazo.
- La presión mecánica puede no adaptarse bien a las superficies complejas e irregulares que suelen encontrarse en las cirugías craneales y espinales [2, 4].
Estas limitaciones han llevado a la creciente adopción de agentes hemostáticos tópicos (THA), que ofrecen un enfoque más controlado y específico de la hemorragia intraoperatoria.

Agentes hemostáticos tópicos

Los agentes hemostáticos tópicos (THA) han surgido como herramientas valiosas en neurocirugía, ya que ofrecen un control específico de la hemorragia sin comprometer los tejidos circundantes. Estos agentes actúan favoreciendo el proceso natural de coagulación del organismo o formando barreras físicas en los puntos de hemorragia. Se clasifican en función de su mecanismo de acción:
- Agentes mecánicos (por ejemplo, esponjas de gelatina, celulosa regenerada oxidada)
- Agentes activos (por ejemplo, trombina)
- Agentes fluidos (por ejemplo, matrices de gelatina-trombina)
- Selladores de fibrina (que contienen trombina y fibrinógeno)

Entre ellos, las matrices de gel de agente hemostático fluido han ganado una atención significativa en entornos neuroquirúrgicos debido a su facilidad de uso, adaptabilidad a superficies irregulares y perfil de seguridad favorable [4].

Gel de agente hemostático:
Uno de los productos líderes en este ámbito es FLOGEL®, una matriz hemostática de gelatina fluida fabricada a partir de una esponja de gelatina absorbible. Envasado en una jeringa precargada, FLOGEL® está diseñado para su aplicación en espacios estrechos e irregulares, especialmente aquellos de difícil acceso durante procedimientos neuroespinales mínimamente invasivos o profundos.

Beneficios clave
- Consistencia uniforme y fluida para una colocación precisa
- Preparación rápida y sencilla
- Hasta 8 horas de trabajo eficaz tras la preparación
- Se adapta al tejido y permanece en su sitio durante la hemorragia activa
- Proporciona una hemostasia más rápida en el lugar previsto
- El material sobrante se puede irrigar suavemente una vez que se detiene la hemorragia
- Totalmente absorbible en ≤ 4 semanas si se utiliza en la cantidad adecuada
- Favorece la hemostasia rápida y la formación de coágulos estables

Estas características hacen de FLOGEL® no sólo una solución para el control de hemorragias, sino un facilitador de procedimientos neuroquirúrgicos más seguros, rápidos y precisos.

Resumen de la evidencia clínica: uso de FLOSEAL® en la resección de tumores cerebrales
Un estudio prospectivo evaluó la eficacia de FLOSEAL®, un agente hemostático tópico a base de trombina y gelatina, en 100 pacientes sometidos a resección de tumores intracraneales. La hemostasia se puntuó de 1 (leve) a 4 (potencialmente mortal) en 109 puntos de hemorragia. La mayoría (95 sitios) presentaron hemorragias leves (puntuación 1), y FLOSEAL logró la hemostasia en el 96% (91/95) en la primera aplicación. De las 13 hemorragias moderadas (puntuación 2), el 62% respondió a una sola aplicación, mientras que la aplicación posterior produjo hemostasia en 4 de los 5 casos restantes. En general, FLOSEAL logró la hemostasia en el 94% (103/109) de los puntos de hemorragia.

Necesidad de pautas estandarizadas de THA en neurocirugía
A pesar de su eficacia, el uso de THA en neurocirugía ha carecido durante mucho tiempo de protocolos de aplicación estandarizados. Aunque los organismos de expertos -como el Grupo de Expertos en Columna Vertebral 2022 y la Sociedad Americana de Anestesiólogos- han respaldado las estrategias multimodales, siguen siendo escasos los algoritmos detallados para la selección de la ATC [5].
Para abordar esta cuestión, un grupo nacional de expertos publicó recientemente las primeras directrices exhaustivas para el uso de la ATC en la neurocirugía vertebral. Estas recomendaciones se basan en pruebas científicas:
- Clasifican las THA por mecanismo de acción y escenario hemorrágico
- Ayudan a los cirujanos a seleccionar el agente adecuado para problemas específicos
- Pretenden estandarizar la práctica intraoperatoria, aumentar la seguridad del paciente y mejorar los resultados
Conclusión
En el panorama neuroquirúrgico actual, el papel de las matrices de gel de agentes hemostáticos va mucho más allá del mero control de las hemorragias. Se han convertido en la piedra angular de una cirugía segura, eficiente y orientada a resultados. Con la creciente evidencia clínica y las recomendaciones formales de los expertos ya disponibles, estos agentes están a punto de convertirse en una parte rutinaria de los protocolos de cirugía neuroespinal.
Al adoptar tecnologías innovadoras pero probadas como los hemostáticos de matriz de gel, los neurocirujanos pueden garantizar una mejor visibilidad, un menor riesgo operatorio y, lo que es más importante, una mejor atención a sus pacientes.
Referencias
1. Brand Y, Narayanan V, Prepageran N, Waran V. A cost-effective delivery system for Floseal during endoscopic and microscopic brain surgery. World Neurosurgery. 2016 Jun 1;90:492-5.
2. Gazzeri R, Galarza M, Neroni M, Alfieri A, Giordano M. Hemostatic matrix sealant in neurosurgery: a clinical and imaging study. Acta neurochirurgica. 2011 Jan;153:148-55.
3. Kamamoto D, Kanazawa T, Ishihara E, Yanagisawa K, Tomita H, Ueda R, Jinzaki M, Yoshida K, Toda M. Efficacy of a topical gelatin-thrombin hemostatic matrix, FLOSEAL®, in intracranial tumor resection. Surgical Neurology International. 2020 Feb 7;11:16.
4. Landi A, Gregori F, Marotta N, Delfini R. Efficacy, security, and manageability of gelified hemostatic matrix in bleeding control during thoracic and lumbar spine surgery: FloSeal versus Surgiflo. Journal of Neurological Surgery Part A: Central European Neurosurgery. 2016 Mar;77(02):139-43.
5. Deopujari CE, Ambekar S, Yetukuri BR, Diyora B, Ghosh A, Krishnan P, Panigrahi M, Ranjan R, Raman C, Tyagi S, Vaishya S. Expert panel recommendations for topical hemostatic agent use in varied bleeding sites and situations during neuro-spine surgeries. Journal of Clinical Neuroscience. 2024 Feb 1;120:30-5.