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#Tendencias de productos
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Las soluciones de almacenamiento de sangre de B Medical Systems están aprobadas oficialmente como conformes a los estándares de la AABB
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Después de una evaluación exhaustiva realizada por la Asociación Americana de Bancos de Sangre, los refrigeradores y congeladores de almacenamiento de plasma de los bancos de sangre de B Medical Systems obtuvieron el reconocimiento de la Evaluación de Producto Conforme a los Estándares (SCoPE) de la AABB. La acreditación demuestra nuestro firme y continuo compromiso con la calidad.
El Programa SCoPE es una iniciativa que fue lanzada por la AABB en septiembre de 2019 con el objetivo de asegurar que los productos diseñados para la comunidad sanguínea cumplan con los estándares de la AABB.
"AABB" es una asociación de referencia que fomenta altos estándares en el campo de la inmunohematología. Recibir la acreditación SCoPE refleja nuestro compromiso con la calidad. Certifica que los dispositivos médicos que diseñamos para el almacenamiento seguro de componentes sanguíneos cumplen con los estándares más rigurosos para la seguridad del donante y del paciente", dijo Luc Provost, director ejecutivo de B Medical Systems.
El Programa SCoPE incluyó un exhaustivo procedimiento de aprobación de los equipos, control de procesos y control de documentos de B Medical Systems. Los miembros del Departamento de Acreditación de la AABB revisaron todos los documentos técnicos disponibles para los usuarios, incluyendo las instrucciones de operación, manuales de mantenimiento y servicio, así como la documentación de los sistemas de calidad de B Medical Systems relacionados con los productos presentados para su aprobación.
En total, 17 modelos de refrigeradores de bancos de sangre y congeladores de almacenamiento de plasma recibieron el sello SCoPE. La cartera aprobada por la AABB ofrece una amplia variedad de volúmenes (52L-895L) y requisitos de temperatura de almacenamiento (-41°C, -32°C, +4°C) a las instalaciones de extracción de sangre o de medicina transfusional, que buscan soluciones fiables para almacenar sus componentes sanguíneos en un entorno seguro y controlado.
El reconocimiento de la AABB añade una capa extra de garantía de calidad para la compra de equipos, también clasificados como productos sanitarios de clase II según la regulación de la FDA 21 CFR Parte 864.9700, y de clase IIa según la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE.
