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Bedfont Scientific Ltd recibe la autorización de la FDA para el monitor NObreath FeNO
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El monitor NObreath de Bedfont para la inflamación de las vías respiratorias ha sido autorizado para su venta en Estados Unidos
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La empresa británica de tecnología médica Bedfont Scientific Ltd. celebra un brillante año 2022, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de su monitor NObreath FeNO para controlar la inflamación de las vías respiratorias.
El NObreath, que se ajusta a las directrices de la ATS y la ERS1, es un dispositivo portátil y no invasivo para la medición del óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO) en el aliento humano. La producción de óxido nítrico suele estar aumentada en condiciones inflamatorias como el asma.
El NObreath funciona midiendo el FeNO mediante el análisis del aliento, lo que hace que el proceso sea rápido, sencillo y no invasivo tanto para el profesional sanitario como para el paciente. La interpretación de los niveles de FeNO ayuda a identificar a los pacientes que requieren o no un tratamiento continuo, a la vez que permite diferenciar entre el asma alérgica (eosinofílica) y el asma no alérgica, y si se utiliza diariamente, las mediciones de FeNO pueden ayudar a predecir y prevenir las exacerbaciones y los ataques.
Jason Smith, Director General de Bedfont, comenta: "NObreath está disponible fuera de los Estados Unidos desde hace más de 12 años, hemos estado trabajando para obtener la autorización de la FDA durante bastante tiempo y estamos encantados de haberla recibido. Estamos un paso más cerca de conseguir nuestro propósito: hacer que la monitorización de FeNO sea más barata y, por tanto, más accesible en todo el mundo". Según el Centro de Control de Enfermedades (CDC), alrededor de 25 millones de estadounidenses sufren de asma; eso es un potencial de 25 millones de personas a las que el NObreath puede ayudar a través de la monitorización del FeNO."