Verificación de la eficacia de la tecnología BICARmed® según el anexo de pruebas de la norma uni iso / ts 15883-5 standard

Prueba del anexo N

ALCANCE DE LA FASE 1 - Comparación entre Bicarmed y la lavadora desinfectora

Comparación de la eficacia entre la tecnología BICARMED como pretratamiento al lavado y la lavadora desinfectora.

Materiales y método de ensayo según la norma 15883-5

Se realizó la prueba del Anexo N de la norma 15883-5.

Suciedad Anexo N: yema de huevo fresca 100 ml; sangre desfibrinada (caballo u oveja) 10 ml; moco de cerdo deshidratado, 2 g. La norma declara evaluar en base a una inspección visual, pero se midieron también residuos de proteínas con la máquina ProReveal en 5 de los 57 instrumentos particulares (tubo de succión Poole, núcleo y mango de pinzas microinvasivas, trocar, pinzas hemostáticas).

Número de instrumentos sucios según el ANEXO N = 57 piezas, de las cuales:

3 tubos de aspiración,

2 pinzas de cirugía microinvasiva,

2 trócares,

3 pinzas hemostáticas,

3 bisturís,

2 endoscopios de recambio,

3 espéculos vaginales (número mínimo por tipo indicado en el anexo)

Este paso se repite dos veces, una para los 57 instrumentos que se tratarán en la lavadora desinfectadora y otra para los 57 tratados con el protocolo BICARmed®.

El procedimiento de desinfección se realiza de forma aleatoria y sin diferencias, cepillando los instrumentos con el Anexo y vertiendo el líquido en el interior de los instrumentos huecos, como endoscopios y tubos de aspiración.

Lavadora desinfectadora: 2 tubos de aspiración, 2 pinzas de cirugía microinvasiva (2 núcleos, 2 tubos y 2 mangos), 2 trócares, 21 pinzas hemostáticas, 11 mangos de bisturí, 2 endoscopios de recambio y 13 espéculos vaginales.

BICARmed®: 4 tubos de aspiración, 3 pinzas de cirugía microinvasiva (3 núcleos, 3 tubos y 2 mangos), 4 trócares, 15 pinzas hemostáticas, 13 mangos de bisturí, 2 endoscopios de recambio y 11 espéculos vaginales.

Se utilizaron 3 máquinas: Sistema BICARmed® SAFECleanBox, lavadora desinfectadora y ProReveal

Resultados

Mediciones de:

LAVADOR DESINFECTOR LAVADOR DESINFECTOR BICARmed

SUCIEDAD

33/57

= 57,9% SUCIO

33/57

= 57,9% LIMPIO

24/57

= 42,1% SUCIO

1/57

= 1,8% LIMPIO

56/57

= 98,2%

RESIDUO PROTEICO MEDIO

DE 5 INSTRUMENTOS 26,584 μg

con desviación típica de 25,26 1,48 μg

con desviación típica de 2,2

HEMOCHECK nivel SUCIO

1/18

= 5,5% LIMPIO

17/18

= 94,4% SUCIO

0/18

= 10% LIMPIO

18/18

= 100%

Eficacia

De las pruebas del Anexo N se desprende claramente que si un instrumento está limpio visualmente no significa que esté limpio: la mayoría de los instrumentos que por inspección visual parecían estar limpios, tenían residuos de proteínas.

Conclusiones

Con esta prueba se ha demostrado que si el instrumental no se prepara adecuadamente, la lavadora desinfectadora tiene un porcentaje de fallo importante. Este tratamiento no debe considerarse suficiente, es necesario un pretratamiento en caso de suciedad severa (como era el Anexo N): cuanto mayor es la calidad obtenida en la preparación, mayor es el porcentaje de éxito de la lavadora desinfectadora.

Se ha demostrado que si el RMD no se prepara adecuadamente, el desinfectador de lavado (W.D. - Washing Disinfector) tiene una tasa de fracaso importante. Por lo tanto, este tratamiento no puede considerarse suficiente. Debe ir precedido de un lavado manual, por ultrasonidos o en una máquina BICARMED SafeCleanBOX.

ALCANCE DE LA FASE 2 -Comparación entre BICARMED, el cepillado manual y los ultrasonidos

Evaluación de la eficacia del lavado manual y de los ultrasonidos en comparación con la máquina SafeCleanBOX de BICARMED.

Materiales y método de prueba según la norma 15883-5

Se llevó a cabo la prueba del Anexo N de la norma 15883-5, evaluando la eficacia del rendimiento de limpieza de la máquina SafeCleanBOX de BICARMED en comparación con la limpieza manual y el tratamiento con ultrasonidos. La norma declara evaluar sobre una base de inspección visual, pero también se midieron los residuos de proteínas con la máquina ProReveal en 5 de los 57 instrumentos concretos (tubo de succión Poole, pinzas microinvasivas, núcleo y mango, trocar, pinzas hemostáticas). se han utilizado 3 tecnologías La máquina SafeCleanBOX de BICARMED, el tanque de ultrasonidos y los fregaderos de limpieza manual.

Eficacia

Excluyendo la limpieza manual por sus evidentes limitaciones, hemos comparado los resultados de BICARMED y de los ultrasonidos: desde el punto de vista de la suciedad persistente, son comparables. A continuación, nuestro estudio analizó los resultados desde el punto de vista de la geometría compleja: BICARMED SafeCleanBOX fue claramente superior, ya que el ultrasonido es una tecnología direccional y no es eficaz en el interior de las cavidades.

Conclusiones

La limpieza manual con cepillo es muy ligera y limitada y puede dañar el instrumento. El ultrasonido no es efectivo (no elimina completamente) sobre moco, sobre el canal, sangre cauterizada, residuos de cemento y complejidades geométricas, socavaduras y/o cavidades, no es compatible con ópticas y con instrumentos no inmersivos. Mientras que la máquina BICARMED SafeCleanBOX es eficaz incluso donde el ultrasonido falla. No elimina completamente sólo algunos residuos invisibles.