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El nuevo láser LEONARDO® Duster para litotricia, hiperplasia prostática y otros trastornos urológicos recibe la aprobación de la FDA

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biolitec® anuncia el lanzamiento de su nuevo láser de fibra de tulio superpulsado LEONARDO® Duster, que ya ha recibido la aprobación de la FDA y mejorará el tratamiento basado en láser en urología, proporcionando una precisión, eficacia y versatilidad sin precedentes

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biolitec® se complace en anunciar el lanzamiento del LEONARDO® Duster Super Pulsed Thulium Fiber Laser (TFL), un avance significativo en la tecnología láser para urología. Este innovador láser ha recibido la aprobación de la FDA (14.07.2025), marcando un hito importante en la cartera de láser LEONARDO® de biolitec®.

El LEONARDO® Duster está diseñado para una amplia gama de aplicaciones en urología, incluyendo litotricia, hiperplasia prostática y tratamiento de tejidos blandos. La nueva tecnología TFL está llamada a convertirse en el estándar de la industria, ofreciendo capacidades superiores tales como la mejora del polvo, baja retropulsión, mayores tasas de vaporización de cálculos y tratamientos eficaces de tejidos blandos. La superioridad de los láseres TFL frente a los láseres Holmium:YAG -incluida una mejor tasa de eliminación de cálculos- se ha publicado en diversos estudios y el TFL está llamado a sustituir a los dispositivos láser Holmium:YAG tradicionales como estándar en litotricia.1 En un ECA realizado por Øyvind Ulvik et al. del hospital universitario de Bergen (Noruega), el grupo TFL consiguió una tasa de eliminación de cálculos del 92% frente al 67% del grupo Ho:YAG, y sólo se produjeron hemorragias intraoperatorias adversas en el 5% de los casos del grupo TFL frente al 22% del grupo Ho:YAG.2 Un metaanálisis realizado por Michael E. Chua et al. destaca un menor tiempo quirúrgico y de utilización del láser, un menor grado de retropulsión y una mejor tasa de ablación a favor del TFL en comparación con el Ho:YAG.3 El plumero LEONARDO® se complementa con una amplia gama de fibras, de 150 a 1000 micras, proporcionando una solución integral para diversas aplicaciones en urología.

Principales ventajas

Con un diseño compacto que facilita la configuración y el transporte, y un software intuitivo basado en pantalla táctil, el LEONARDO® Duster garantiza un funcionamiento sencillo con baja generación de calor y emisiones de ruido, y ofrece un requisito de mantenimiento mínimo. Funcionalidades innovadoras como la función Power Lock permiten un tratamiento preciso y seguro de las estructuras críticas mediante el bloqueo de la potencia a un valor deseado al tiempo que permite ajustes de energía y frecuencia. El LEONARDO® Duster produce una longitud de onda de 1940 nm ± 3 nm y una energía de pulso de 0,02 a 6 julios, así como una potencia media máxima de 60 vatios y una potencia de pico máxima de 600 vatios. El haz de puntería verde, con una longitud de onda de 525 nm y brillo ajustable, garantiza una visualización óptima en los procedimientos endourológicos. Los modos de tratamiento incluyen onda continua y pulsada, con ajustes flexibles para la duración del pulso que van de 42 µs a 20 ms y la frecuencia de repetición de 1 a 2500 Hz.

Con la adición del nuevo láser LEONARDO® Duster, biolitec® ofrece ahora la cartera más amplia para terapias láser en urología, permitiendo a los HCP y centros médicos, una experiencia de ventanilla única. Esta plataforma láser más versátil está respaldada por la más amplia gama de fibras láser, lo que permite a los HCP elegir la fibra adecuada para sus necesidades específicas y la población de pacientes. La cartera de productos biolitec® para urología incluye fibras de alta calidad para láser TFL, láser de diodo, láser de Holmium y terapia FLA. Con una experiencia de más de 30 años, biolitec® proporciona una cadena de valor completa tanto para láseres como para fibras, incluyendo I+D propio, instalaciones de producción europeas, la mejor calidad de su clase y un servicio de asistencia técnica inigualable. Obtenga más información sobre la versátil y amplia gama de terapias láser mínimamente invasivas de biolitec® en www.biolitec.com.

1Xiaoyu Tang et. al: Comparison of Thulium Fiber Laser versus Holmium laser in ureteroscopic lithotripsy: a Meta-analysis and systematic review; BMC Urology; February 2024; 24:44; https://doi.org/10.1186/s12894-024-01419-6.
2Øyvind Ulvik et al: Thulium Fibre Laser versus Holmium:YAG for Ureteroscopic Lithotripsy: Outcomes from a Prospective Randomised Clinical Trial; European Urology, Volume 82, Issue 1, July 2022, Pages 73-79; https://doi.org/10.1016/j.eururo.2022.02.027.
3Chua, M. E. et al: Thulium fibre laser vs holmium: yttrium-aluminium-garnet laser lithotripsy for urolithiasis: meta-analysis of clinical studies; BJU International; Abril 2023;131(4): 383-394; https://doi.org/10.1111/bju.15921.