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KrystoLens de Brain Navi recibe la certificación de la TFDA y entrará en el mercado taiwanés

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Brain Navi Biotechnology logra un hito normativo clave tras su reconocimiento en el XXII Premio Nacional de Innovación

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Brain Navi Biotechnology ha anunciado que su neuroendoscopio de un solo uso KrystoLens ha recibido oficialmente la certificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), lo que supone un hito importante en el desarrollo de la empresa en el campo de la imagen médica y las aplicaciones endoscópicas.

Tras su reconocimiento en el 22º Premio Nacional a la Innovación a principios de este año, KrystoLens ha vuelto a llamar la atención por la innovación de sus productos y su potencial clínico. La certificación de la TFDA confirma que el producto cumple los requisitos reglamentarios de Taiwán en materia de productos sanitarios y allana el camino para su introducción formal en el mercado sanitario local.

Desarrolladas teniendo en cuenta las necesidades clínicas, las KrystoLens están diseñadas para ayudar a reducir el riesgo de infecciones cruzadas, mejorar la facilidad de manejo y ampliar el campo visual quirúrgico. El objetivo de Brain Navi Biotechnology es ofrecer a las instituciones médicas una solución endoscópica más eficaz y flexible.

Dado que la demanda de cirugía mínimamente invasiva e imágenes médicas de alta calidad sigue creciendo, Brain Navi tiene previsto iniciar un impulso comercial a gran escala en Taiwán en el segundo semestre de 2026 y trabajará en estrecha colaboración con instituciones médicas, socios de distribución y profesionales clínicos para acelerar la adopción de KrystoLens en entornos clínicos.

Brain Navi Biotechnology declaró que la certificación de la TFDA representa un paso clave en la comercialización de KrystoLens y refleja el progreso continuo de la empresa en investigación y desarrollo, gestión de calidad y estrategia reguladora.

De cara al futuro, Brain Navi Biotechnology hará de Taiwán un importante punto de partida para acumular experiencia clínica, ampliar la presencia en el mercado y apoyar el futuro desarrollo internacional. A través de KrystoLens, Brain Navi Biotechnology pretende aportar nuevas posibilidades a la tecnología de imagen médica y contribuir al crecimiento de la industria de tecnología médica de Taiwán.