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Detección e identificación de Deinococos para fabricantes de dispositivos médicos

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Por qué las bibliotecas microbianas relevantes son críticas para la industria de dispositivos médicos

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Un caso de contaminación en una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos estériles podría resultar desastroso para las operaciones, las finanzas de la empresa, la reputación de la marca y, por supuesto, para el paciente. Las empresas mitigan el riesgo de contaminación mediante la aplicación de una estrategia de control de la contaminación que suele incluir el procesamiento aséptico o la esterilización terminal. Independientemente del método de radiación utilizado, algunos microorganismos, como el género Deinococcus, pueden seguir representando un riesgo para el producto final, ya que pueden ser resistentes a la radiación. El tipo de microorganismo es indicativo de su resistencia a la radiación. Por lo tanto, es fundamental tener una comprensión completa y precisa de la flora de fabricación. Este conocimiento es imperativo para la validación, ya que la dosis de radiación se calculará en base a la biocarga residente.

Las identificaciones microbianas realizadas por cualquiera de los laboratorios globales Accugenix® de Charles River o el sistema de identificación interno Axcess® MALDI-TOF pueden darle la confianza de saber qué microorganismos están presentes en sus instalaciones. Los servicios rápidos y fiables pueden acelerar sus plazos e investigaciones, permitirle tomar decisiones informadas sobre sus operaciones, disminuir el riesgo de contaminación y ahorrar valiosos recursos de control de calidad. El uso de los productos y servicios de Accugenix® no sólo es fiable y rentable, sino que también podría ahorrarle la catástrofe de los productos no estériles y las retiradas de productos.