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Navient recibe la aprobación de Health Canada para la aplicación Spine

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Navient recibe la aprobación de Health Canada para la aplicación Spine

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ClaroNav Kolahi Inc (CKI) se complace en anunciar que ha recibido la aprobación de Health Canada para su aplicación Navient Spine como dispositivo médico de Clase III. Navient ha sido aprobado previamente por Health Canada para las aplicaciones Cranial y ENT.

"Navient es uno de los pocos sistemas de navegación guiada por imagen aprobados por Health Canada como dispositivo de clase III. La actualización de nuestra licencia a una clase superior demuestra nuestro profundo compromiso con la calidad y la seguridad del producto", afirmó Ahmad Kolahi, Director General de CKI "Navient ofrece un hardware elegante y un software intuitivo. Es el sistema de navegación más compacto y potable del mercado. Sus instrumentos son esterilizables por vapor y no hay costes desechables por procedimiento. Nuestro principal objetivo es ofrecer un producto intuitivo, preciso y asequible y convertirlo en estándar de atención sanitaria en todo el mundo."

Navient está instalado actualmente en más de 130 centros de 40 países y cuenta con la aprobación de los organismos reguladores de muchos países, entre ellos, la CE europea (para aplicaciones ORL, craneales y de columna vertebral), la FDA estadounidense (para aplicaciones ORL), la MNPA china (aplicaciones ORL y craneales. Pendiente para columna vertebral), Taiwán, Brasil y Corea (para aplicaciones ORL), Perú, Colombia, Turquía, Tailandia, Indonesia, Honduras, Guatemala, Ecuador, Filipinas, EAU, ..