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Solución de sistema PFT OEM/ODM de Cubic para una evaluación respiratoria completa

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El sistema PFT OEM/ODM de Cubic integra tecnologías ultrasónicas y NDIR para realizar pruebas pulmonares precisas y eficientes

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Los requisitos de precisión de los diagnósticos respiratorios modernos
Según la Organización Mundial de la Salud, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de muerte en todo el mundo, responsable de más de 3 millones de fallecimientos al año. Dada esta importante carga de morbilidad, el diagnóstico precoz y preciso es esencial para una prevención eficaz y un tratamiento a largo plazo. Los informes GOLD 2024/2025 hacen hincapié en que la espirometría es necesaria para establecer el diagnóstico de EPOC, con un FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,7 como criterio definitorio de la limitación persistente del flujo aéreo en el contexto clínico apropiado.
Las campañas de concienciación sanitaria también han puesto de relieve el valor de las pruebas de función pulmonar. Por ejemplo, el Día Mundial de la EPOC 2024 adoptó el lema "Conozca su función pulmonar", haciendo hincapié en la importancia de un amplio acceso a pruebas pulmonares fiables.
Además, las normas profesionales siguen endureciéndose. La actualización ATS/ERS 2022 redujo el requisito de repetibilidad dentro de la sesión para FEV1 y FVC de 200 ml a 150 ml, aumentando las expectativas de precisión y consistencia en el diagnóstico pulmonar.
La convergencia de normas clínicas más estrictas, la ampliación de las necesidades de diagnóstico y la mayor concienciación pública subrayan la necesidad de soluciones de diagnóstico respiratorio que ofrezcan una precisión, fiabilidad y eficiencia operativa excepcionales para satisfacer las demandas sanitarias actuales y futuras.
Cubic facilita la precisión mediante tecnologías avanzadas de detección de gases
Satisfacer las exigencias del diagnóstico pulmonar moderno requiere sistemas integrados basados en tecnologías de detección probadas y respaldados por un amplio soporte de desarrollo.
Cubic, un fabricante OEM/ODM experimentado, ha aprovechado sus plataformas tecnológicas maduras, como NDIR, TDLAS y ultrasónica, para ofrecer soluciones de detección avanzadas para aplicaciones médicas y sanitarias, como pruebas de función pulmonar (PFT), pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET), medición del metabolismo, oxigenoterapia y monitorización de ventiladores y anestesia.
Para demostrar las capacidades de diagnóstico pulmonar, Cubic ha desarrollado el sistema OEM/ODM PFT para espirometría y evaluación de la capacidad de difusión.
Sistema PFT OEM/ODM de Cubic: Un escaparate de tecnologías avanzadas de detección de gases
La solución del sistema PFT OEM/ODM de Cubic integra dos tecnologías complementarias de detección de gases para ofrecer capacidades completas de evaluación respiratoria. La medición ultrasónica del flujo capta la dinámica del flujo de aire con una precisión excepcional, mientras que el análisis multigás NDIR proporciona una medición de la composición del aliento en tiempo real. Juntas, forman la base para que los socios OEM desarrollen soluciones de pruebas de función pulmonar que cumplan los estándares clínicos más exigentes.
Medición precisa del flujo mediante tecnología ultrasónica:
Una espirometría precisa depende de la medición exacta del flujo y el volumen de aire exhalado en una amplia gama de maniobras respiratorias. El sensor de flujo ultrasónico de desarrollo propio de Cubic logra una alta precisión utilizando la tecnología ultrasónica y el principio de tiempo de vuelo. Dos transductores transmiten y reciben alternativamente señales de ultrasonidos en direcciones opuestas a través del flujo de aire exhalado, calculando la velocidad del flujo en función de las diferencias de tiempo de recorrido medidas con una precisión excepcional.
La arquitectura sin contacto del sensor elimina las piezas móviles, lo que evita el desgaste y la desviación habituales en los caudalímetros mecánicos y minimiza la necesidad de recalibración. Los tiempos de respuesta rápidos y el amplio rango dinámico permiten al sensor captar tanto la respiración constante como las maniobras espiratorias forzadas rápidas con la misma precisión, lo que permite obtener índices de espirometría completos, como FVC, FEV1, FEV6, PEF y MVV.
Los entornos clínicos exigen un rendimiento robusto y fiable a largo plazo. El diseño de estado sólido del sensor ultrasónico cúbico mantiene la estabilidad de la medición en condiciones de prueba de alta frecuencia, mientras que el amplio rango de flujo se adapta a diversos pacientes, desde pediátricos hasta atletas.
Análisis de gases de alta precisión mediante tecnología NDIR:
Para evaluar la capacidad de difusión, Cubic integra un sensor infrarrojo no dispersivo (NDIR) patentado capaz de realizar análisis simultáneos de varios gases durante las pruebas de función pulmonar. El sensor de gas NDIR de Cubic mide las concentraciones de CO, CH4 y CO2 en la respiración exhalada en tiempo real, proporcionando datos esenciales para las pruebas de DLCO de respiración única y la evaluación de la función alveolar-capilar.
Al detectar la absorción de gases en longitudes de onda infrarrojas características, el sensor Cubic NDIR permite realizar mediciones de alta precisión incluso en concentraciones muy bajas. Un microprocesador integrado realiza el acondicionamiento de la señal, la calibración automática y la corrección BTPS para garantizar la consistencia de la medición en condiciones variables. El diseño óptico minimiza las interferencias cruzadas, mientras que la modulación rápida y los circuitos de detección de alta relación señal/ruido proporcionan una respuesta rápida y un sólido rendimiento antiinterferencias.
Al integrar la medición ultrasónica del flujo con el análisis de gases NDIR, la solución del sistema PFT OEM/ODM de Cubic proporciona una base completa de detección de gases para pruebas avanzadas de la función pulmonar. El enfoque ofrece la precisión, estabilidad y versatilidad clínica necesarias tanto para la espirometría como para la evaluación de la capacidad de difusión en una única plataforma escalable.
Equipo de apoyo para la validación y calibración del sistema:
La precisión de las mediciones comienza con el rendimiento del sensor, pero se extiende a todo el sistema de diagnóstico. Para garantizar la validación completa del sistema, Cubic también ofrece equipos de calibración y pruebas diseñados para verificar el rendimiento en toda la cadena de medición. Las herramientas de apoyo están disponibles como módulos OEM o productos llave en mano para ayudar a los socios en la validación, calibración de fabricación y garantía de calidad.
El simulador de respiración reproduce patrones fisiológicos de respiración para verificar los sistemas de medición de espirometría y difusión. Equipado con un pistón servocontrolado accionado por un motor de precisión, puede simular formas de onda de flujo cuadradas, sinusoidales o trapezoidales, así como patrones definidos por el usuario. El simulador de respiración admite ciclos de presión positiva y negativa para imitar la inhalación y la exhalación, generando flujos de aire controlados de hasta 20 L/s y volúmenes de hasta 10 L.
Las secuencias de prueba automáticas permiten un funcionamiento continuo y la generación de formas de onda programables conformes con las normas ATS/ISO, incluidos los protocolos de prueba de volumen-tiempo y flujo-tiempo especificados en ATS-24 y ATS-26. El dispositivo mantiene la temperatura del gas a 37 °C ± 2 °C y la humedad relativa al 92 % ± 5 %, replicando las condiciones respiratorias humanas para la corrección de BTPS. Esto garantiza una validación del rendimiento repetible y admite la calibración en fábrica o en entornos de pruebas de I+D.
Para la calibración y verificación rutinarias, Cubic suministra una jeringa de precisión de 3 L que cumple los requisitos ATS/ERS. La jeringa permite verificar rápidamente la precisión del flujo y el volumen del espirómetro, proporcionando un estándar estable y reproducible para las comprobaciones diarias del sistema.
Estas herramientas de validación complementan los sensores de gas de Cubic y ayudan a garantizar la calidad de principio a fin, desde el rendimiento del sensor hasta la integración del sistema, durante todo el proceso de desarrollo y producción.
Por qué elegir Cubic: Soluciones integrales de asociación OEM/ODM
A medida que las normas de diagnóstico respiratorio siguen evolucionando y las exigencias clínicas se intensifican, los fabricantes de dispositivos médicos necesitan socios capaces de ofrecer tanto tecnologías de detección avanzadas como un soporte de desarrollo completo. Con más de dos décadas de experiencia en innovación en detección de gases y soluciones de medición de precisión, Cubic se ha establecido como un socio fiable para los proveedores de atención sanitaria que buscan capacidades avanzadas de evaluación respiratoria a través de servicios OEM y ODM que abarcan desde el desarrollo del sensor principal hasta la integración completa del sistema.
El marco OEM/ODM de Cubic se basa en un modelo integrado verticalmente que abarca todas las fases de desarrollo, desde la innovación de los sensores hasta la realización del producto. La base son las tecnologías de detección de gases de desarrollo propio, incluidas las plataformas NDIR, TDLAS y ultrasónica, que garantizan la precisión, estabilidad y fiabilidad a largo plazo de las aplicaciones médicas y sanitarias de alto rendimiento.
Para complementar esta experiencia, Cubic fabrica internamente los principales sensores de gas y componentes clave, donde procesos críticos como el ensamblaje óptico, la calibración y la integración electrónica se llevan a cabo bajo un estricto control de calidad para mantener la coherencia y la trazabilidad.
Más allá de la fabricación y las tecnologías de detección de gases, Cubic ofrece una integración de la cadena de suministro que coordina el abastecimiento y la logística de los componentes para respaldar una producción escalable y rentable. Los equipos de diseño estructural y de hardware ayudan a los socios a desarrollar disposiciones mecánicas optimizadas y arquitecturas de módulos compactas, mientras que las capacidades de desarrollo de software permiten la adquisición, el análisis y la visualización de datos que se integran sin problemas con los sistemas de información hospitalaria.
Mediante pruebas y validación de prototipos, Cubic ayuda a sus socios a verificar la precisión de las mediciones y la fiabilidad del sistema en condiciones de funcionamiento simuladas. Los servicios adicionales de desarrollo de moldes apoyan aún más la personalización del recinto y la diferenciación del producto para diversas aplicaciones clínicas y de mercado.
Gracias a la combinación de tecnologías de detección de desarrollo propio, fabricación propia y asistencia al desarrollo durante todo el ciclo, Cubic ofrece soluciones OEM/ODM flexibles y colaborativas que permiten a sus socios acelerar el desarrollo de productos y lanzar al mercado sistemas avanzados de diagnóstico pulmonar con total confianza. Al mismo tiempo, una red mundial de ventas y servicios proporciona asistencia técnica y experiencia localizada a lo largo de las fases de implementación y funcionamiento.
Las capacidades integradas de Cubic, su presencia mundial y su compromiso continuo con la innovación posicionan a la empresa como un socio a largo plazo que proporciona soluciones flexibles e integrales que satisfacen las necesidades de los fabricantes de dispositivos médicos y sanitarios de todo el mundo.

Referencias:
1.https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2024/02/GOLD-2024_v1.2-11Jan24_WMV.pdf
2.https://goldcopd.org/world-copd-day-2024/
3.https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd)
4.https://www.lung.org/getmedia/d53c0e59-f3ab-435a-bcaa-a6a195b6b565/Spirometry-quick-glance-guide.pdf