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Lanzamiento de AviClear en la UE

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AviClear® ya está disponible en consultorios seleccionados del Reino Unido, Europa y Australia.

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Cutera anuncia el lanzamiento comercial internacional limitado de AviClear® en el Congreso Mundial IMCAS 2024

BRISBANE, California, 8 de febrero de 2024 - CUTERA, INC. (Nasdaq: CUTR), proveedor líder de soluciones estéticas y dermatológicas, ha anunciado el lanzamiento comercial internacional limitado de AviClear, el primer dispositivo basado en energía autorizado por la FDA para el tratamiento a largo plazo del acné leve, moderado y grave. AviClear recibió una entusiasta acogida en la conferencia del Curso Magistral Internacional sobre la Ciencia del Envejecimiento (IMCAS) de este año, celebrada en París (Francia) del 1 al 3 de febrero.

AviClear es un láser de 1726 nm que ataca y suprime la producción de sebo, tratando así el acné en su origen.1-3 AviClear suministra alta potencia (100 W) de forma selectiva a las glándulas sebáceas, la fuente de producción de sebo, al tiempo que protege el tejido circundante mediante la tecnología de enfriamiento por contacto AviCoolTM de Cutera.3,4 En un extenso ensayo clínico pivotal, se consideró que el 92% de los pacientes respondían a la terapia (resolución de al menos la mitad de su acné), con una reducción media del 79% en el recuento de lesiones inflamatorias, en la marca de los 12 meses posteriores al tratamiento final.1

AviClear se presentó en varias sesiones sobre el acné en IMCAS, incluida una presentación del dermatólogo Dr. David J. Goldberg. El Dr. Goldberg presentó los resultados de 75 pacientes tratados en su consulta con AviClear tras la autorización de la FDA en marzo de 2022. Los datos demostraron resultados de eficacia similares, en un entorno real, a los observados en el estudio pivotal, y destacaron la durabilidad del tratamiento de AviClear, con algunos pacientes que alcanzaron los 18 meses de seguimiento.5

Tras el IMCAS, AviClear ya está disponible comercialmente, de forma limitada, en el Reino Unido, Europa y Australia. En las próximas semanas, algunos consultorios seleccionados empezarán a recibir formación sobre esta tecnología. La Dra. Anjali Mahto, dermatóloga con sede en Londres, declaró: "AviClear es una de las innovaciones más emocionantes en el mundo del acné en décadas. Estoy encantada de añadir esta tecnología a mi caja de herramientas en beneficio de nuestros pacientes."

Como uno de los primeros proveedores internacionales de AviClear, el médico estético Dr. Tapan Patel dijo: "AviClear representa un verdadero cambio en los dispositivos basados en energía como una opción de tratamiento a largo plazo para el manejo del acné. La autorización de la FDA, los datos a largo plazo y los resultados en el mundo real dan a los profesionales la confianza de que este dispositivo ofrece algo novedoso, eficaz y duradero."

Desde su lanzamiento inicial en Norteamérica, AviClear se ha utilizado para tratar a miles de pacientes. La tecnología ha recibido el reconocimiento de las principales publicaciones de belleza y ha cosechado numerosos premios, entre ellos el Cosmopolitan's 2023 Acne Award como mejor tratamiento profesional para el acné activo.

"Fue conmovedor ser testigo del entusiasmo que rodea a AviClear en IMCAS. La cantidad de médicos y pacientes interesados que hemos recibido desde su creación inicial ha sido enorme", dijo Brent Hauser, Presidente Internacional de Cutera, Inc. "Estamos encantados de poder satisfacer la amplia demanda de este tipo de tratamiento aumentando constantemente la disponibilidad y el acceso a nivel mundial."

Cutera iniciará un despliegue constante de AviClear en el Reino Unido y la UE en 2024. Los proveedores interesados pueden visitar www.aviclear.com para obtener más información.

Acerca de Cutera, Inc.

Cutera es un proveedor líder de soluciones estéticas y dermatológicas para profesionales de todo el mundo. Desde hace más de 25 años, Cutera se esfuerza por mejorar la vida de las personas a través de tecnologías médicas estéticas impulsadas por la ciencia y la colaboración. Para obtener más información, llame al 1-888-4-CUTERA o visite Cutera.com.

1 Datos archivados. Estudio de autorización de la FDA. Cutera Inc.

2 O'Neill AM, Gallo RL. Host-microbiome interactions and recent progress into understanding the biology of acne vulgaris. Microbiome. 2018;6:177.

3 Sakamoto FH, et al. Fototermólisis selectiva para apuntar a las glándulas sebáceas: estimación teórica de parámetros y resultados preliminares utilizando un láser de electrones libres. Lasers Surg Med. 2012;44(2):175-183.

4 Scopelliti MG, et al. Selective photothermolysis in acne treatment: El impacto de la potencia del láser. J Cosmet Dermatol. 2023;00:1.7. Manuscrito en prensa.

5 Datos en archivo. David J. Goldberg, MD, JD