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EKF lanza el analizador POC de cetona y glucosa al mercado de los EE.UU., que ha sido presentado por la FDA a través de CLIA (β)

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El nuevo STAT-Site WB portátil asegura un análisis fiable y eficiente de la sangre entera

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EKF Diagnostics anuncia una nueva adición a su cartera de productos para el cuidado de la diabetes en los EE.UU.. El STAT-Site WB es un medidor de sangre entera de doble uso β-cetona y glucosa para uso profesional en el manejo de la diabetes. El nuevo analizador de mano de la FDA, CLIA, entrega resultados de manera confiable y eficiente en tan sólo 5-10 segundos, y puede ser usado en ambientes de punto de atención (POC) y de Certificado de Exención, tales como consultorios médicos, clínicas y otros lugares de laboratorio no tradicionales.

Como sistema de medición de analitos dual, el STAT-Site WB puede medir cuantitativamente β-cetona (Beta-Hidroxibutirato o BHB) de la sangre entera capilar y venosa fresca en 10 segundos. Además, proporciona mediciones cuantitativas en 5 segundos para la glucosa en sangre fresca capilar, venosa y también en sangre entera neonatal. Los resultados se informan en su clara pantalla LCD y se pueden almacenar hasta 400 en la memoria; estos se pueden descargar usando un simple cable mini USB.

El nuevo sistema es muy simple e intuitivo de usar, ya que no contiene reactivos y utiliza tiras reactivas a las que se añade directamente sangre entera. Estas están disponibles ya sea individualmente envueltas en papel de aluminio o en un frasco con una vida útil de seis meses una vez abierto. Para facilitar el manejo, las tiras de prueba son anchas y una luz indicadora de la tira en el analizador guía la inserción.

Mejorando aún más su facilidad de uso, el sistema de identificación de tiras de STAT-Site WB, diferencia automáticamente si se ha insertado una tira de prueba de glucosa en sangre o de cetona β y la analiza en consecuencia a través de su función de inicio automático. Sólo se requiere 1 µL de sangre entera para este análisis y el sistema detectará y alertará si no hay suficiente sangre disponible. También apoyando a los usuarios inexpertos, una función de expulsión automática de la tira asegura que se evite la contaminación cruzada

Preciso con un excelente rango lineal, el STAT-Site WB tiene un rango de medición para β-cetona de 0,1 a 8,0 mmol/L y para la glucosa en sangre de 10 a 600 mg/dL (0,5 a 33,3 mmol/L). Su amplio rango de hematocrito es de 10 a 70% para β-cetona y de 20 a 70% para glucosa en sangre. Para garantizar aún más su precisión, el sistema tiene identificación automática del control de calidad y está calibrado con el método Liquicolor® Beta-Hidroxibutirato. Este método es utilizado por casi 1.300 hospitales en los Estados Unidos para identificar y monitorear pacientes con cetoacidosis diabética, entre muchas otras aplicaciones clínicas.

"La introducción de STAT-Site WB mejora aún más nuestra gama de productos para el cuidado de la diabetes. EKF Diabetes Care se esfuerza por mejorar el acceso de los pacientes a los diagnósticos de atención de la diabetes mediante la provisión de tecnología asequible y fácil de usar, reduciendo el coste de la atención sanitaria a largo plazo de la creciente población diabética y prediabética", dijo Gavin Jones, Jefe de Gestión de Productos de EKF Diagnostics. "El hecho de tener un acceso rápido y eficiente a los resultados de cetonas y glucosa de calidad de laboratorio β en el POC proporciona tanto al profesional como al paciente la información esencial que necesitan para tomar decisiones clínicas o de estilo de vida en cuestión de segundos"

Debido a su estado de exención de la FDA CLIA, el nuevo STAT-Site WB está inicialmente sólo disponible para su venta en el mercado de EE.UU.. El producto está actualmente en proceso de marcado CE y después de esto, este medidor de glucosa y cetona de sangre entera β estará disponible para uso profesional en el manejo de la diabetes a nivel mundial.