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La EKF asegura los contratos de fabricación y suministro del novedoso kit de recogida de muestras de COVID-19

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El dispositivo patentado de recogida de muestras PrimeStore® MTM desactiva las muestras para una manipulación y transporte seguros de las mismas

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EKF Diagnostics ha conseguido nuevos contratos para la fabricación y el suministro de un novedoso y patentado dispositivo de recogida de muestras que permite inactivar rápidamente las muestras de COVID-19 en el tubo de recogida, evitando la contaminación y preservando el ARN sin necesidad de refrigeración. Para apoyar el aumento de las pruebas de COVID-19 en todo el mundo, es esencial contar con un mecanismo seguro y fácil de recogida y transporte de muestras, que proporciona el dispositivo de recogida de muestras PrimeStore® MTM

EKF es un fabricante y proveedor por contrato del PrimeStore MTM, que es un dispositivo de almacenamiento y estabilización de ácido nucleico microbiano aprobado por la FDA y marcado por la CE, propiedad de Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC (Bethesda, Maryland, Estados Unidos) y creado por ella. PrimeStore MTM desactiva virus, bacterias, hongos y micobacterias de la tuberculosis, lo que permite la manipulación y el transporte seguros de las muestras y elimina el riesgo de infección durante el transporte y en los laboratorios. Además de eliminar la necesidad de almacenar las muestras en la cadena de frío, el ARN y el ADN se conservan perfectamente listos para ser sometidos a pruebas seguras inmediatamente después de su llegada a un laboratorio y sin necesidad de contención. COVID-19 ha dado lugar a un aumento significativo de la demanda mundial de este dispositivo único, que es el único dispositivo autorizado por la FDA de Clase II para el almacenamiento y estabilización de ácido nucleico microbiano (ARN y ADN) disponible para el transporte seguro de muestras que puedan contener virus.

Además de duplicar con creces su actual capacidad de fabricación de este dispositivo en los EE.UU. en nombre de Longhorn, la EKF ha vuelto a destinar rápidamente sus instalaciones de fabricación europeas en Cardiff, Reino Unido, y pronto en Alemania. Este aumento sustancial de la capacidad de fabricación es para satisfacer no sólo los nuevos pedidos de EE.UU., sino también los nuevos contratos de suministro europeos para PrimeStore MTM; incluyendo un acuerdo con Source BioScience UK Ltd para ser utilizado para su creciente servicio de pruebas COVID-19.

Source BioScience proporciona servicios de pruebas de laboratorio ISO:15189 para el NHS y la sanidad privada. Está trabajando con un número de empresas para proporcionarles servicios de pruebas COVID-19 para su personal, para permitirles traer de vuelta a aquellos que pueden estar autoaislados debido a preocupaciones sobre la infección, o la de un miembro de la familia. El poder utilizar el medio de transporte PrimeStore MTM permite un beneficio significativo al eliminar el transporte en cadena de frío que es un protocolo necesario para otros medios de transporte.

"Estamos encantados de suministrar los kits de recolección de MTM de Longhorn's PrimeStore a Source BioScience, un proveedor bien establecido de servicios de pruebas para el NHS. Estos kits de recolección asegurarán que las muestras de COVID-19 puedan ser manipuladas y transportadas sin necesidad de una costosa refrigeración o temor a la contaminación", dijo Julian Baines, CEO de EKF Diagnostics. "Esta es una parte clave de la cadena de suministro de pruebas que puede respaldar el seguro y rápido aumento de la capacidad de pruebas". Además de los EE.UU., seguiremos aumentando nuestra capacidad de producción aquí en el Reino Unido y en Europa para satisfacer la creciente demanda y apoyar los esfuerzos para limitar la propagación del Coronavirus a nivel mundial"

Jay LeCoque, Presidente y Director General de Source BioScience, añadió: "Estamos muy animados con esta asociación y el importante desarrollo de EKF, que permite eliminar el transporte de la cadena de frío, haciendo que la logística de las muestras sea menos costosa y esté más disponible para los muchos hospitales y empresas que necesitan hacer pruebas regularmente a los trabajadores y el personal clave". Esto expande dramáticamente el alcance de los servicios de pruebas de COVID-19 a una población más grande y apoyará una recuperación económica más rápida"

PrimeStore MTM fue inventado y patentado por Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC en 2006 en preparación para una pandemia mundial y ya se ha utilizado en pruebas de muchas enfermedades infecciosas y patógenos de alta consecuencia, entre ellos la gripe, el VRS, la tuberculosis, el VIH y el coronavirus. Dado que inactiva rápidamente los patógenos y estabiliza el ARN durante un máximo de cuatro semanas sin necesidad de almacenamiento en frío, esto hace que la logística de la recogida de muestras sea menos costosa y permite que las pruebas estén más fácilmente disponibles para las instituciones y empresas que necesitan examinar al personal con regularidad. Además, en el caso del COVID-19, al inactivar el virus, las pruebas pueden realizarse ahora fuera de las instalaciones de contención, con lo que se abre la capacidad para más laboratorios de pruebas.